品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (39)

医疗&ISO13485 今日: 17 |主题: 1011|排名: 10 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
TUV培训课件:2021年欧美医疗器械法规与相关指南 attach_img digest  ...23 motianlun 2021-7-7 247490 远大 2023-3-3 14:47
医疗器械注册质量管理体系核查指南对比新旧对比! attach_img digest  ...23 motianlun 2022-10-14 205808 远大 2023-3-3 14:45
新版9706系列标准下 可用性规范-参考模板 attachment  ...2 motianlun 2022-11-16 154788 远大 2023-3-3 14:45
ISO 11737-1:2006《医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分:产品... attachment  ...2 motianlun 2022-12-1 154506 远大 2023-3-3 14:44
YY/T 1871-2023《医用隔离衣》 attachment  ...2 motianlun 2023-2-22 164174 远大 2023-3-3 14:43
YY_T 0506.2病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服... attachment motianlun 2023-3-3 03311 motianlun 2023-3-3 14:40
医疗器械检验操作规范两册 attachment  ...23 szz976 2023-2-24 216267 weken 2023-3-3 08:36
《生物医用材料导论》 attach_img  ...2 motianlun 2023-2-28 125080 carlos0307 2023-3-1 10:55
医疗器械临床试验课件 attachment 远大 2023-2-17 53575 有山有水有 2023-2-28 15:35
关于成品放行的请教? 新人帖 会飞的狼 2023-2-27 53473 michael_wei 2023-2-28 08:37
医疗器械产品-需求规格说明书的形成 attach_img digest  ...23 远大 2023-1-31 205628 会飞的狼 2023-2-24 15:47
求教,公司想把产品质量中的过程检查来料检查用软件监管 新人帖  ...2345 18284220282 2021-9-18 4511925 会飞的狼 2023-2-24 15:45
国家药监局召回信息和年度自查报告信息模块使用培训 szz976 2023-2-23 33121 远大 2023-2-24 13:58
ISO13485 2016 导入推行  ...2 apple007 2022-12-17 145376 大橘不妙 2023-2-23 15:39
UDI企业实施指南 attach_img  ...2 hjl0209428 2022-8-11 1714318 290575269 2023-2-23 11:16
GMP最前沿-第二期-元素分析 attachment lszgy 2023-1-29 33734 290575269 2023-2-23 11:15
YY/T 0681 无菌医疗器械包装试验方法 attachment  ...2 szz976 2023-2-4 105152 290575269 2023-2-23 11:15
2023年5月开始实施的医疗器械标准清单 attachment  ...2 远大 2023-2-14 174598 motianlun 2023-2-19 19:05
欧盟MDR2021中文版 新人帖 zhoutaofei 2023-2-10 23206 远大 2023-2-13 11:13
最新医疗器械唯一标识标准汇总 YY/T 1879-2022, YY/T 1681-2019等 attachment  ...2 szz976 2023-2-2 164927 远大 2023-2-13 10:59
GHTF 过程确认指南中英文版 attachment  ...2 andyning2003 2019-6-27 136306 lonnie 2023-2-12 12:12
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分... attach_img  ...2 hjl0209428 2022-11-3 105900 slfly 2023-2-8 15:33
新旧版本《医疗器械注册质量管理体系核查指南》内容对比 attachment 远大 2023-2-1 63300 sara00606 2023-2-8 11:28
请问医疗器械制造行业,公司设备的标准操作规程样式讨论 韶光永世的叶子 2019-9-2 84108 笑天 2023-2-7 21:51
ISO 5832-5-2022 《Part 5:Wrought cobalt-chromium-tungsten nickel》 attachment 远大 2023-2-6 43278 pdcicbt 2023-2-7 09:10
口腔材料生物试验方法 attachment szz976 2023-2-4 83700 远大 2023-2-6 13:21
新手求个医疗器械的质量策划方案参考 笑天 2023-2-2 54002 luojie2088 2023-2-3 10:39
GB/T 19971-2015 《医疗保健产品灭菌 术语》 attachment 远大 2023-2-1 23389 golfgti 2023-2-1 16:01
12省市居家中医药干预指引汇编 attachment  ...2 刚毅的海角11 2022-12-16 134744 XQPPENG 2023-1-30 08:11
YY T 1630 2018 医疗器械唯一标识基本要求 新人帖 attachment  ...2 chenxi3223 2022-6-24 115870 Warrick 2023-1-29 13:13
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定  ...2 蔡蕊红 2022-12-30 145694 Warrick 2023-1-29 13:09
2023 医疗器械法律法规清单 新人帖 attachment  ...2 123JSKSZP 2023-1-12 164420 zjxm 2023-1-19 16:39
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号 蔡蕊红 2023-1-5 84048 flyerchang 2023-1-17 10:46
GB2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 attach_img hjl0209428 2023-1-9 44157 flyerchang 2023-1-17 10:46
悬赏 求一份医疗行业十万级车间的验证报告 - [已解决]  ...2 迷途归期 2022-9-8 156644 flyerchang 2023-1-17 10:36
质量管理体系两层皮和有效性的调查 attach_img  ...23 laifei919 2022-12-19 267319 flyerchang 2023-1-17 10:36
总结——医疗器械设计控制过程的7个阶段 attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 164446 zjxm 2023-1-14 16:48
等效性检验的统计学分析 attachment  ...23 laifei919 2018-10-19 227926 sindy2022 2023-1-13 08:28
中国医疗器械标准管理年报(2020年度) attachment digest Danielwang 2021-11-26 83998 点点滴滴 2023-1-10 05:56
IS013485术语“适当时”的不认可 attach_img  ...2 坚韧自强 2022-6-28 156415 tonypan 2023-1-6 11:05
悬赏 求助 软件开发计划怎么写? 新人帖 - [悬赏 10 品质币] allenL 2022-4-14 105239 flyerchang 2022-12-23 22:50
医疗器械过程确认培训 新人帖 attachment  ...23 liucuiyu 2022-8-20 207393 yifan88 2022-12-23 11:19
我是质量人吗? agree  ...23456 laifei919 2020-5-22 5316797 zealer1228 2022-12-17 13:34
2022年国家药监局核查中心共发布4则医疗器械飞行检查情况...  ...2 Chery 2022-12-8 146213 flyerchang 2022-12-15 23:13
关于质量管理体系两层皮现象的统计调查 attach_img  ...2 laifei919 2022-12-11 194952 pskpanduo2008 2022-12-15 14:54
如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到... attach_img  ...2 坚韧自强 2022-10-14 185375 tanbootse 2022-12-12 17:57
如何快速取得一类医疗器械产品备案,生产备案? attach_img wong95726 2022-7-8 59609 丁绪杰 2022-12-5 17:33
YY T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专... attachment motianlun 2021-8-11 53836 cxt1987 2022-12-3 21:59
医疗器械产品,产品放行指南 新人帖 attachment  ...23 sate1017 2018-9-13 2210393 hawking070310 2022-12-1 22:31
带线锚钉产品检测项疑惑 七个八个 2022-11-28 03961 七个八个 2022-11-28 16:33
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-12-26 15:07 , Processed in 0.037764 second(s), 1 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块