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微生物基础知识 微限 技术 形态 基础 凝胶法 复壮 鉴别 无菌

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发表于 2023-2-4 10:36:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
做注射类及部分医疗器械,一把都会涉及到内毒素,相关标准分析给大家!

《中国药典》2020年版微生物相关通用技术要求共性问题的答复(一).pdf

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01 细菌的形态、观察和繁殖.pdf

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1、细菌内毒素检查基础理论.pdf

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02 细菌的一般结构.pdf

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03 细胞的特殊结构.pdf

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3、凝胶法检查技术.pdf

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04 放线菌和三体.pdf

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4、光度法检查技术.pdf

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05 真核微生物概述.pdf

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5、动态显色法鲎试验及其在药品生产质控上的应用.pdf

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06 酵母菌.pdf

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7、案例分析.pdf

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08 蕈菌.pdf

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8、BET常见异常结果分析.pdf

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9、常见干扰及消除.pdf

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10 噬菌体.pdf

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11 亚病毒.pdf

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12 微生物的营养要素和营养类型.pdf

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13 微生物营养物质的运输.pdf

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14 培养基.pdf

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15 微生物培养法概论.pdf

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16 微生物的能量代谢.pdf

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17 微生物独特合成途径举例.pdf

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18 代谢调节与发酵生产.pdf

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19 微生物生长繁殖的测定和生长规律.pdf

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20 影响微生物生长的主要因素.pdf

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21 有害微生物的控制.pdf

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22 遗传变异的物质基础.pdf

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23 基因突变和诱变育种.pdf

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25 菌种衰退、复壮和保藏.pdf

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42-免费-2020版药典微生物变更细则解读.pdf

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2010版GMPEM微生物数据处理原则探讨.pdf

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2020药典对比1101无菌检查法.pdf

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FDA-微生物实验室手册 02版 20200825 中英(1).pdf

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FDA行业指南草案 非无菌药品生产中的微生物质量考量 中英.pdf

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FQC-TSM-048-01-01 微生物鉴别记录.pdf

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GBT 33682-2017 基质辅助激光解析电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则.pdf

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QC-TSM-048-01 微生物鉴定确认试验.pdf

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伯杰细菌鉴定手册第九版(英文版)-bergeysoutline.pdf

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纯化水微生物限度检查方法验证方案(2015年).pdf

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关于注射剂细菌内毒素检查限值的确定.pdf

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内毒素工作标准品的效价测定及标示方法_刘彤.pdf

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内毒素原理.pdf

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微生物的分类、鉴定与命名.pdf

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微生物的分类和鉴定.pdf

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微生物实验室设计与建设(宽屏 16比9)20220619.pdf

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细菌内毒素工作标准品的效价标定_程敏.pdf

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药品微生物检验不符合事件调查及案例分析-马英英.pdf

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药品微生物实验室质量管理及其缺陷解析.pdf

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