收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

会员名  找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 1075|排名: 17 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
IPL 强脉冲光治疗仪 牛奶光 注册时间 wuzhenjun 2023-9-23 13670 xinyi250218 2023-9-26 08:05
21 CFR Part 801 Labelling 标签 attachment  ...2 Frankke 2020-2-26 187522 flyerchang 2023-9-23 07:13
新版 ISO13485-2016 标准精讲与内审员课程 第一讲 By 王立人 新人帖 attachment agree  ...234 smile_0410 2021-7-5 3811148 王592547094 2023-9-20 21:22
ISO7000麻醉蒸发器上面联锁装置标志在哪里找? 新人帖 匿名 2023-9-19 03232 BLUE 2023-9-19 16:22
医疗器械电磁兼容技术暨YY0505标准培训 attachment  ...2 北方之星 2018-8-2 175923 惟你肆爱 2023-9-18 15:00
医疗器械法规文件汇编(2020-2023 年版)上册 attachment  ...2 ls495896225 2023-9-11 154020 fymy2010 2023-9-14 21:21
2023年版GMP指南-原料药 attachment  ...2 wfluck1984 2023-6-9 195625 海泉 2023-9-6 09:36
PDA TR64（中英文）-2013 有源温度受控系统：确认指南-2013 attach_img motianlun 2023-8-18 83938 海泉 2023-9-6 09:35
中华人民共和国药典2020版 共分4部分，求品质币 新人帖 attach_img agree  ...2 natural_life 2023-7-13 195315 haiuanzhou123 2023-9-6 09:32
ISO13485-2016 《医疗器械质量管理体系》质量手册 attachment digest heatlevel  ...23456..9 yu516769979 2017-8-3 8927325 haiuanzhou123 2023-9-6 09:32
马艳红新版《医疗器械召回管理办法》重点解读  ...2 管理员 2017-8-3 125168 haiuanzhou123 2023-9-6 09:31
新版中国医疗器械法规清单(更新至2017/08) attachment digest  ...23 smlie 2017-8-12 299859 haiuanzhou123 2023-9-6 09:31
《医疗器械召回管理办法》 新人帖 digest  ...23 alan1214 2017-9-30 259968 haiquanzou 2023-9-6 09:27
最新最全的中国医疗器械标准目录及适用范围(2022年4月6日版) attachment digest  ...2 hunagyp20 2022-4-8 149224 hiromi123 2023-9-6 09:23
欧洲药典质量标准的起草技术指南(第八版) attachment  ...2 motianlun 2023-8-23 104430 hiromi123 2023-9-6 09:22
医疗器械法律法规 attachment digest heatlevel  ...23456..8 smlie 2017-8-11 7022380 flyerchang 2023-9-3 16:14
准备入行医疗器械行业体系，请前辈进来指教下  ...23 jiakechong86 2021-4-23 299137 wangyi3945278 2023-8-27 08:49
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基 试验 第2部分温湿度调节处理 attachment motianlun 2023-3-6 23746 flyerchang 2023-8-9 18:36
2023年国家医疗器械抽检品种检验方案 attachment digest  ...2 szz976 2023-4-3 135218 Jtianhan 2023-8-7 13:48
医疗器械风险管理的管理图 attach_img  ...234 henry319 2023-7-5 316874 Q油条 2023-8-3 11:01
求一份医疗行业印刷产品的色差判定标准，最好是国标  ...2 Jerry- 2018-11-26 116328 a62334789 2023-7-31 08:07
求，更换供应商申请表模板！  ...2 steven_sun1111 2022-4-22 106183 583516113 2023-7-30 10:43
问大家一个问题，委托其他生产企业生产，这家企业的地址 MIANHUATANG 2023-5-17 95027 flyerchang 2023-7-28 16:03
1000品质币：悬赏《医疗器械GMP体系文件》 attachment heatlevel  ...23456 efan0022101 2019-7-12 5818264 flyerchang 2023-7-27 07:46
FDA今年底只接受最新的IEC 60601系列标准，已注册的产品需... MIANHUATANG 2023-5-12 14423 lajiburner 2023-7-26 15:05
GB 50457-2019 《医药工业洁净厂房设计标准》.pdf attachment motianlun 2023-7-14 33928 bowenwu 2023-7-26 08:34
YY_T 0294.1-2016外科器械金属材料第1部分：不锈钢 attach_img motianlun 2023-7-6 23960 MIANHUATANG 2023-7-25 13:31
医疗器械常见问题解答 attachment  ...2 zjxm 2023-7-19 194875 flyerchang 2023-7-24 21:55
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 attachment motianlun 2023-7-5 24522 flyerchang 2023-7-19 19:32
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》条文讲解 attachment digest heatlevel  ...23456..14 Jerry0904 2017-12-27 13137722 madinsx 2023-7-17 15:14
医疗器械设计开发对应各阶段所需输出的文档清单 attach_img  ...2 jjf505 2023-7-14 104849 flyerchang 2023-7-17 09:22
需要对临床试验CRO做供应商审核吗？是否一定需要做现场... MIANHUATANG 2023-7-12 54029 flyerchang 2023-7-17 09:20
YYT1437《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南》 attachment zjxm 2023-7-5 74137 flyerchang 2023-7-5 11:37
2023版GMP指南：实验室质量控制、物料系统 attach_img  ...2 motianlun 2023-6-29 155511 flyerchang 2023-7-5 11:35
GB／T 35823-2018 实验动物动物实验通用要求 attachment  ...2 motianlun 2023-6-30 164977 flyerchang 2023-7-3 12:37
GB9706.1-2007和GB 9706.1-2020差异对比 attachment  ...2 motianlun 2023-6-28 135219 flyerchang 2023-7-2 10:12
医疗器械分类编码+指导原则+标准库20221007 attach_img digest  ...23 szz976 2023-2-2 287427 kingsirful 2023-7-1 09:47
请教ISO13485条款5.5.3内部沟通  ...2 williamxiang 2018-8-22 148449 MIANHUATANG 2023-6-30 16:14
2023版GMP指南-无菌制剂:上册、下册 attachment motianlun 2023-6-29 84114 wfluck1984 2023-6-30 15:00
BS EN ISO 18113-4-2011R2012 attachment wfluck1984 2023-6-15 44740 flyerchang 2023-6-29 08:57
国家局第三批医疗器械飞行检查情况汇总(2023年5月4日发布)... attachment  ...2 motianlun 2023-5-5 145475 MIANHUATANG 2023-6-21 09:06
质量管理与程序文件宣贯 attach_img  ...2345 wfluck1984 2023-6-6 449374 MIANHUATANG 2023-6-20 15:53
GB/T 42061-2022《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》... attachment  ...2 motianlun 2023-3-14 155913 MIANHUATANG 2023-6-20 15:52
三类器械 chushao 2023-6-14 74556 chushao 2023-6-19 09:20
医疗器械软件类-标准&法规&通知公告汇总 新人帖 attachment agree  ...23 莫龙丫 2021-7-7 206900 MIANHUATANG 2023-6-19 08:35
记录中编号和序号有什么区别？  ...2 MIANHUATANG 2023-5-7 196759 MIANHUATANG 2023-6-19 08:35
医疗器械工厂厂房布局施工资源 asdfg12300 2023-6-6 74609 MIANHUATANG 2023-6-16 09:05
【精品】GSK—质量管理体系介绍--葛兰素史克 attachment  ...2 wfluck1984 2023-6-13 166000 MIANHUATANG 2023-6-16 09:05
中国高血压防治指南要点解读(2023年) attachment wfluck1984 2023-6-7 64600 MIANHUATANG 2023-6-16 09:04
BS EN ISO 18113-5-2011R2012 attachment wfluck1984 2023-6-15 04265 wfluck1984 2023-6-15 11:23
下一页 »
1 ...8910111213141516... 22下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-5-18 18:41 , Processed in 0.058675 second(s), 4 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块