收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 1085|排名: 11 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
医疗器械18个程序文件流程图合集 attach_img digest heatlevel  ...23456 wfluck1984 2023-6-26 549673 32558683 2023-10-30 13:49
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明) attachment  ...2 motianlun 2023-7-17 114473 losershi 2023-10-27 15:53
在样品试制阶段是否按GB2828中特殊阶段取样，但到了正式... MIANHUATANG 2023-5-19 64662 scxscx 2023-10-27 14:38
药物类实验室_CNAS HPLC 液相 气相 OOS GC QC 红外 核磁 化检 超... attachment szz976 2023-2-4 94709 MIANHUATANG 2023-10-26 10:32
培训课件：药品与包装材料的相容性研究 attachment motianlun 2021-8-2 93835 haiuanzhou123 2023-10-25 08:54
GDFDA-关于净化车间生产厂房的布局原则 attachment  ...2 stlawn 2018-7-19 136671 haiuanzhou123 2023-10-25 08:54
ISO13485：2016内审讲义 attachment  ...23 efan0022101 2018-5-7 268091 haiquanzhou 2023-10-25 08:46
ISO13485设计和开发阶段性输出（任务）核查表 attach_img  ...2345 refine 2023-7-6 448889 ひろみ 2023-10-25 08:42
医疗器械：新人小白需要大佬请教 新人帖  ...2 小妮子 2023-10-9 114102 Warrick 2023-10-24 12:24
《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行 attachment 蔡蕊红 2023-10-18 72609 32558683 2023-10-23 09:15
GSP实务教程课题 attachment  ...2 liguangyou917 2023-10-16 173804 sphinx 2023-10-23 01:01
医疗器械各大检验所联系方式汇总 attachment  ...2 MIANHUATANG 2023-6-25 115289 恒毅 2023-10-20 14:41
GBT 20157-2006 信息技术 软件维护 attachment motianlun 2023-8-29 73815 sphinx 2023-10-17 02:51
悬赏 求一份按42062新版的风险管理计划和报告，感谢 - [悬赏 50 品质币] LWW 2023-10-13 02951 LWW 2023-10-13 14:28
药品质量风险管理《制药企业生产质量风险管理研究》 新人帖 attach_img  ...23 jisizhishen 2021-10-23 207483 hiromi123 2023-10-2 23:38
公司内审由管理者代表带领内审员们组织，那体系专员干嘛  ...234 品质新小船 2022-12-26 338475 jiakechong86 2023-9-28 16:33
IPL 强脉冲光治疗仪 牛奶光 注册时间 wuzhenjun 2023-9-23 13711 xinyi250218 2023-9-26 08:05
21 CFR Part 801 Labelling 标签 attachment  ...2 Frankke 2020-2-26 187706 flyerchang 2023-9-23 07:13
新版 ISO13485-2016 标准精讲与内审员课程 第一讲 By 王立人 新人帖 attachment agree  ...234 smile_0410 2021-7-5 3811356 王592547094 2023-9-20 21:22
ISO7000麻醉蒸发器上面联锁装置标志在哪里找? 新人帖 匿名 2023-9-19 03258 BLUE 2023-9-19 16:22
医疗器械电磁兼容技术暨YY0505标准培训 attachment  ...2 北方之星 2018-8-2 176046 惟你肆爱 2023-9-18 15:00
医疗器械法规文件汇编(2020-2023 年版)上册 attachment  ...2 ls495896225 2023-9-11 154096 fymy2010 2023-9-14 21:21
2023年版GMP指南-原料药 attachment  ...2 wfluck1984 2023-6-9 195726 海泉 2023-9-6 09:36
PDA TR64（中英文）-2013 有源温度受控系统：确认指南-2013 attach_img motianlun 2023-8-18 84017 海泉 2023-9-6 09:35
ISO13485-2016 《医疗器械质量管理体系》质量手册 attachment digest heatlevel  ...23456..9 yu516769979 2017-8-3 8927744 haiuanzhou123 2023-9-6 09:32
马艳红新版《医疗器械召回管理办法》重点解读  ...2 管理员 2017-8-3 125229 haiuanzhou123 2023-9-6 09:31
新版中国医疗器械法规清单(更新至2017/08) attachment digest  ...23 smlie 2017-8-12 299985 haiuanzhou123 2023-9-6 09:31
《医疗器械召回管理办法》 新人帖 digest  ...23 alan1214 2017-9-30 2510081 haiquanzou 2023-9-6 09:27
最新最全的中国医疗器械标准目录及适用范围(2022年4月6日版) attachment digest  ...2 hunagyp20 2022-4-8 149360 hiromi123 2023-9-6 09:23
欧洲药典质量标准的起草技术指南(第八版) attachment  ...2 motianlun 2023-8-23 104486 hiromi123 2023-9-6 09:22
医疗器械法律法规 attachment digest heatlevel  ...23456..8 smlie 2017-8-11 7022745 flyerchang 2023-9-3 16:14
准备入行医疗器械行业体系，请前辈进来指教下  ...23 jiakechong86 2021-4-23 299293 wangyi3945278 2023-8-27 08:49
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基 试验 第2部分温湿度调节处理 attachment motianlun 2023-3-6 23769 flyerchang 2023-8-9 18:36
2023年国家医疗器械抽检品种检验方案 attachment digest  ...2 szz976 2023-4-3 135316 Jtianhan 2023-8-7 13:48
医疗器械风险管理的管理图 attach_img  ...234 henry319 2023-7-5 317055 Q油条 2023-8-3 11:01
求一份医疗行业印刷产品的色差判定标准，最好是国标  ...2 Jerry- 2018-11-26 116414 a62334789 2023-7-31 08:07
求，更换供应商申请表模板！  ...2 steven_sun1111 2022-4-22 106300 583516113 2023-7-30 10:43
问大家一个问题，委托其他生产企业生产，这家企业的地址 MIANHUATANG 2023-5-17 95081 flyerchang 2023-7-28 16:03
1000品质币：悬赏《医疗器械GMP体系文件》 attachment heatlevel  ...23456 efan0022101 2019-7-12 5818575 flyerchang 2023-7-27 07:46
FDA今年底只接受最新的IEC 60601系列标准，已注册的产品需... MIANHUATANG 2023-5-12 14475 lajiburner 2023-7-26 15:05
GB 50457-2019 《医药工业洁净厂房设计标准》.pdf attachment motianlun 2023-7-14 33964 bowenwu 2023-7-26 08:34
YY_T 0294.1-2016外科器械金属材料第1部分：不锈钢 attach_img motianlun 2023-7-6 24026 MIANHUATANG 2023-7-25 13:31
医疗器械常见问题解答 attachment  ...2 zjxm 2023-7-19 194948 flyerchang 2023-7-24 21:55
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 attachment motianlun 2023-7-5 24575 flyerchang 2023-7-19 19:32
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》条文讲解 attachment digest heatlevel  ...23456..14 Jerry0904 2017-12-27 13138446 madinsx 2023-7-17 15:14
医疗器械设计开发对应各阶段所需输出的文档清单 attach_img  ...2 jjf505 2023-7-14 104961 flyerchang 2023-7-17 09:22
需要对临床试验CRO做供应商审核吗？是否一定需要做现场... MIANHUATANG 2023-7-12 54097 flyerchang 2023-7-17 09:20
YYT1437《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南》 attachment zjxm 2023-7-5 74219 flyerchang 2023-7-5 11:37
2023版GMP指南：实验室质量控制、物料系统 attach_img  ...2 motianlun 2023-6-29 155624 flyerchang 2023-7-5 11:35
GB／T 35823-2018 实验动物动物实验通用要求 attachment  ...2 motianlun 2023-6-30 165045 flyerchang 2023-7-3 12:37
下一页 »
1 ...8910111213141516... 22下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-6-29 02:31 , Processed in 0.048096 second(s), 4 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块