品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (38)

医疗&ISO13485 今日: 29 |主题: 975|排名: 11 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
ISO13485内部审核检查表(旧) attachment  ...23 stlawn 2018-1-7 248538 fymy2010 2023-6-2 23:57
现在要出一个说明书,说明书里面有一堆电磁兼容,就是... MIANHUATANG 2023-5-26 94805 sly2016016 2023-6-2 17:03
请问,有人有DGR—第64版《危险品规则》(2023年中文版) 这... MIANHUATANG 2023-5-31 14399 洪筱絲 2023-6-1 11:06
YYT 1723-2020高通量基因测序仪 attachment  ...2 motianlun 2023-4-12 114637 290575269 2023-6-1 08:26
大家有没有FDA的First in human的相关法规标准  ...2 MIANHUATANG 2023-5-21 155495 MIANHUATANG 2023-5-31 13:29
ISO13485-2016质量手册 attachment heatlevel  ...23456..7 hwhmeimei1 2018-5-2 6213897 小徐制造 2023-5-31 11:22
GB/T 25000.51-2016 就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则 attachment  ...23 莫龙丫 2021-7-8 217573 MIANHUATANG 2023-5-29 09:00
医疗器械样本量确认的培训资料 新人帖 MIANHUATANG 2023-5-6 24127 MIANHUATANG 2023-5-28 14:40
中国药典2015版和2020版之医疗器械类 变化比较 attachment digest agree  ...23 lyk1798 2021-3-24 2411449 henry319 2023-5-26 11:32
WS/T 644-2018《临床检验室间质量评价》 attach_img motianlun 2023-4-4 53675 MIANHUATANG 2023-5-26 09:31
请教大家,有谁知道上海CEMF企业会刊的渠道哪里可以弄到? MIANHUATANG 2023-5-24 14679 Warrick 2023-5-25 13:52
ISO13485资料,德语版 新人帖 attachment konvy 2023-3-30 94580 290575269 2023-5-25 13:18
《2020年新版中国药典》电子版下载链接 attach_img  ...23 szz976 2021-1-29 2625119 alwaysbehere 2023-5-25 12:57
风险管理文档中怎么写? MIANHUATANG 2023-5-10 73942 MIANHUATANG 2023-5-24 10:39
YY/T 1556-2017 《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 attachment motianlun 2023-5-16 65284 danshui26 2023-5-23 10:54
GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制... attach_img motianlun 2023-5-21 24275 MIANHUATANG 2023-5-23 09:59
医疗器械法规文件汇总-注册篇(原创汇总) Word文档 attachment digest  ...2345 wwangchengc44 2021-9-1 4112066 三个字 2023-5-23 09:54
请教一下关于报警的问题,医用电气设备报警的级别... MIANHUATANG 2023-5-22 34965 flyerchang 2023-5-23 08:45
GB9706.1 系列标准培训 线上课程免费 NMPA组织 attachment  ...23 lwm0572 2022-10-10 227160 flyerchang 2023-5-19 15:57
软件发布应该放在医械设计开发(ISO13485)哪一阶段?依据是? MIANHUATANG 2023-5-18 14560 董进锋 2023-5-18 11:29
UDI到了产品什么阶段做, 比较合适 MIANHUATANG 2023-5-15 24469 steven_sun1111 2023-5-16 08:36
医疗器械注册技术审查指导原则汇总目录(截止2021.06.01) attachment digest  ...2 szz976 2021-8-5 105556 flyerchang 2023-5-14 15:34
软件UDI 有光盘的, 需要将UDI编码字符串写入软件中吗 MIANHUATANG 2023-5-13 14534 IPZ 2023-5-14 07:21
定期风险评估报告过了时间,能上传到国家医疗器械不良... MIANHUATANG 2023-5-9 34022 品质小花生 2023-5-12 17:22
有没有做过生物相容性评价中豁免的? MIANHUATANG 2023-5-8 14002 SGM0623 2023-5-8 13:14
谁有ISO14971可以分享下么 smlie 2018-6-28 83392 ahtan_china 2023-5-4 14:23
悬赏 救急谁有IVDD的资料,可否发给我! 新人帖 - [悬赏 5 品质币]  ...2 我爱甜甜猪 2019-7-24 125563 CathyShen 2023-4-24 14:08
基于ISO13485的不合格品控制培训 attachment  ...23 老吴带你飞 2021-1-28 2210123 会飞的狼 2023-4-21 11:55
新版中国医疗器械法规清单汇总(带超链接) attach_img szz976 2023-4-14 34698 MIANHUATANG 2023-4-20 10:03
YY 0285.2 1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分_造影... attachment motianlun 2021-11-29 34362 ivysun2005 2023-4-18 14:09
YY0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用... attachment motianlun 2021-7-29 43690 ivysun2005 2023-4-18 14:07
YY/T 0567.1-2005《医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求》 attachment 远大 2021-8-13 53629 ivysun2005 2023-4-18 14:01
ISO13485体系建设有哪些流程,周期多久?  ...2 wong95726 2022-6-7 125493 apple007 2023-4-15 10:26
0860-2011心脏射频消融治疗设备 attachment motianlun 2023-4-13 13791 flyerchang 2023-4-15 09:27
医疗器械ISO9001标准: ISO13485、YY0287最新版是哪一版本? 新人帖  ...23 向往进步的品质 2019-11-22 247569 dqs123 2023-4-14 13:14
《药品共线生产质量风险管理指南》 attachment szz976 2023-3-7 54009 xinyi250218 2023-4-14 09:25
ISO14971-2007(中文)医疗器械风险管理 attachment  ...23 smlie 2018-7-5 217433 290575269 2023-4-14 09:10
ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用-中文版 attachment digest agree  ...234 motianlun 2021-7-7 3310570 henry319 2023-4-13 15:53
GBT 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认... attachment motianlun 2023-4-10 33596 gao123 2023-4-10 16:40
YY 0650-2022 《射频消融治疗设备通用技术要求》 attachment  ...2 motianlun 2023-3-15 154627 远大 2023-4-10 13:42
求医疗器械设计和开发各阶段文档模板 新人帖  ...2 qq378312911 2020-9-9 107111 Yueshang 2023-4-4 13:25
GB/T 20470-2006 《临床实验室室间质量评价要求》 attachment motianlun 2023-4-3 13928 质量探索路 2023-4-4 08:29
2023国家局器械现场检查问答105问 attachment motianlun 2023-2-20 63308 XQPPENG 2023-4-4 07:36
2023医疗器械注册申报资料要求及常见问题培训PPT3.20 attach_img digest  ...2 motianlun 2023-3-23 124820 XQPPENG 2023-4-4 07:32
书籍分享:医疗器械生产质量管理规范检查指南 第1册 attachment digest  ...23 motianlun 2021-7-7 2711983 hdj0806 2023-3-31 16:01
YY/T 0114-2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》 attachment motianlun 2023-3-30 02921 motianlun 2023-3-30 17:31
现在医疗企业都是这样的吗?  ...234 Q油条 2022-8-15 3334171 会飞的狼 2023-3-30 13:31
YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价 第3部分:数 attachment motianlun 2023-3-27 23797 zjxm 2023-3-28 19:29
医疗器械法律法规及注册相关培训课件 attachment hunagyp20 2023-3-24 63711 steven_sun1111 2023-3-25 08:38
医疗器械质量管理制度 attachment  ...2345 zuojing3211 2022-10-26 498509 远大 2023-3-24 13:16
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-23 15:55 , Processed in 0.047356 second(s), 1 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块