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品质协会主任会员

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发表于 2021-8-14 16:08:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
ISO 15223-1:2021《Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements》《医疗器械 – 标示制造商提供的信息的符号-第1部分:通用要求》是全球通用的标准,适用于各种医疗器械的外包装和内部附加信息。ISO刚刚修订完成这项标准,修改了定义和描述,并收入了一些新符号,以符合各种监管要求。

医疗器械上标示的信息必须能被使用不同语言的所有供应链参与者正确地理解,无论他们使用何种语言。因此需要使用一系列国际公认的图形符号。ISO关于刚刚修订完成定义这些符号的国际标准。

对于和其他国家开展贸易的医疗器械制造商,该标准可以保证传达信息的一致性并消除歧义。这项标准对于进口医疗器械的消费者也很有用,可以提高他们的理解并保证他们在选择产品完全知情。

ISO 15223-1是由ISO/TC 210——“医疗器械的质量管理及相关方面”技术委员会制定,其秘书处是由 ISO 的美国成员ANSI 承担。

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