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求OK镜或者隐形眼镜资料

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发表于 2024-8-15 16:47:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
亲们,


公司想要发展OK镜或者隐形眼镜,但都没几个人接触过。
求大大们发点资料,标准体系、审核、经验总结等都可以,谢谢
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发表于 2024-8-15 19:32:49 | 显示全部楼层
隐形眼镜属于三类医疗器械, 不是想做就做的哦
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

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发表于 2024-8-15 19:34:06 | 显示全部楼层
网上找下资料就能搞,老板没有合规风险意识,很容易把公司带到黑名单的
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

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发表于 2024-8-16 07:53:47 | 显示全部楼层
の笑苍天の 发表于 2024-8-15 19:34
网上找下资料就能搞,老板没有合规风险意识,很容易把公司带到黑名单的

医疗器械 不懂法规的 最后都死得比较惨
什么都感兴趣,什么都学不好。业精于勤,精于细。

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发表于 2024-8-16 08:09:48 | 显示全部楼层
jiakechong86 发表于 2024-8-16 07:53
医疗器械 不懂法规的 最后都死得比较惨

所以说,医疗不能随便搞

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 楼主| 发表于 2024-8-16 08:27:48 | 显示全部楼层
原来就做医疗器械的,只是这个产品是全新的

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发表于 2024-8-16 09:21:38 | 显示全部楼层
114729789 发表于 2024-8-16 08:09
所以说,医疗不能随便搞

可以搞,但是要有充分的认识,做医疗器械的老板法规意识, 重视度和其他行业完全不同,对法规的敬畏之心,不然就随时可能工厂查封,关闭,人也可能进去的;
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

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发表于 2024-8-17 10:44:53 | 显示全部楼层
の笑苍天の 发表于 2024-8-16 09:21
可以搞,但是要有充分的认识,做医疗器械的老板法规意识, 重视度和其他行业完全不同,对法规的敬畏之心 ...

我们还做牙科车针的  这个也是这医疗器械类的  感觉这块就很不容易
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