ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

yuan · 发表于 2022-9-29 08:51:15

ISO 13485，医疗器械质量管理体系，是全世界医疗设备制造商被统一认可的标准。这个标准在ISO 9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。

tianxue0221 · 发表于 2022-9-29 10:32:08

过分了吧。这个东西到处都有。

冷泉夜雪 · 发表于 2022-9-29 13:22:52

感谢分享

motianlun · 发表于 2022-9-29 15:44:11

newpeper · 发表于 2022-9-30 09:21:50

flyerchang · 发表于 2022-10-1 11:54:31

谢谢分享

zzlzzl_123 · 发表于 2022-10-3 10:09:20

flyerchang · 发表于 2022-10-3 20:25:05

谢谢分享

sphinx · 发表于 2022-10-3 23:02:13

290575269 · 发表于 2022-10-21 09:58:49

感谢分享

		自动登录	找回密码
密码			加入协会

品质人下班后还学习吗?	工业4.0，品质人怎么办?	为老板打工?还是为自己打工?	质量管理的痛点有哪些？	品质人,你的英语水平怎么样?
8D报告案例、质量成本	APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC	六西格玛、DFSS, 数据分析	华为内部资料学习培训(汇总)	汽车行业培训、学习资料(汇总)

ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

浏览过的版块

ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》