品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 1077|排名: 15 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
ISO PAS 45005-2020 COVID-19大流行期间安全工作的一般准则 attachment  ...2 方亮1819 2022-5-31 156719 hyb99824217 2024-8-31 08:51
MDSAP-2024最新法规2024.08.06发布 attachment 583516113 2024-8-28 71012 583516113 2024-8-31 07:12
生产许可证下发后监管部门到现场审核 percy020202 2024-8-28 4665 510389 2024-8-29 11:35
新标准分享!YY/T 1437-2023 《医疗器械 GB/T 42062应用指南》 attachment steven_sun1111 2023-8-25 94943 hobswell 2024-8-27 09:33
医疗器械法规清单(更新至20240801).pdf attachment  ...2 远大 2024-8-6 171147 hobswell 2024-8-27 09:33
悬赏 OK镜或者隐形眼镜 - [悬赏 20 品质币] motor03 2024-8-16 6685 motor03 2024-8-18 16:20
求OK镜或者隐形眼镜资料 新人帖 motor03 2024-8-15 9783 LQQ 2024-8-17 10:44
新版中国医疗器械法规清单(更新至2024年07月) 新人帖 attach_img  ...23 wqdlyl 2024-8-1 212790 flyerchang 2024-8-7 07:37
【临床试验】药物临床试验合同240731 attachment  ...2 远方 2024-8-1 141268 flyerchang 2024-8-7 07:37
中检院发布GB 9706系列标准检验报告模板(第一批) attachment  ...23 before28 2023-3-8 246647 Ethanfan 2024-8-6 08:26
ISO13485:2016版质量手册 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 穿堂风 2022-6-2 4710784 gufengxxu168 2024-8-4 08:41
ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 attachment  ...23 yuan 2022-9-29 257751 远大 2024-8-2 17:31
胶囊生产工艺规程(诺氟沙星) attachment  ...2 wfluck1984 2023-6-6 105095 远大 2024-8-2 17:26
医疗器械法规清单240720【P35】带超链接到官网 attachment 远大 2024-7-25 4677 JD-小杨 2024-8-2 07:48
【委托生产】委托生产沟通管理程序2024 attach_img  ...23 远方 2024-7-26 281846 wqdlyl 2024-8-1 17:04
《医疗器械生产企业管理者代表考评细则(试行)》 attachment  ...23 远方 2024-7-27 211799 Marcel 2024-7-29 17:19
适用的标准指南血管内装置的设计验证装置尺寸和样本尺... attachment  ...2 远方 2024-7-22 141093 flyerchang 2024-7-29 07:44
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 attachment 远方 2024-7-25 3712 flyerchang 2024-7-27 13:14
关于医疗行业记录签字一定要带日期的说法确认 emop 2024-7-12 7908 ahou1032962952 2024-7-26 13:55
求医疗行业的pfmea模版 新人帖 路漫漫其修远 2024-7-19 4800 xiaopacai 2024-7-23 15:00
EN 60601-2-18 2015 attachment 远方 2024-7-19 4629 motianlun 2024-7-22 09:20
GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》 attachment  ...2 zjxm 2024-7-17 171157 Sam10 2024-7-20 13:30
环境监测设备可以借用其他厂家校验过的设备吗? emop 2024-7-12 6754 emop 2024-7-20 08:53
关于医疗内衬管,编织管的内包装的PE袋有什么要求? emop 2024-6-15 91261 yan1e 2024-7-8 08:07
YY 0272-2023牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌 attachment  ...2 motianlun 2024-7-4 161192 xinyi250218 2024-7-6 08:28
悬赏 2000品质币:求ISO13485一整套注册体系文件 - [悬赏 2000 品质币]  ...234 LWW 2021-9-3 3713716 大神大忽悠 2024-7-4 22:02
关于质量管理体系两层皮现象的调查 attach_img  ...23456..7 laifei919 2022-12-14 6112331 大神大忽悠 2024-7-4 22:00
YY/T 0823-2020《牙科学 氟化物防龋材料》 attachment 远大 2023-2-13 74279 LQQ 2024-7-4 14:03
YY T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分:金属杆 attachment  ...2 motianlun 2021-8-12 104414 LQQ 2024-7-4 11:49
请教:环氧乙烷灭菌产品族A族和B族的灭菌参数是否一致? LOO 2024-7-2 4741 江山如此多娇 2024-7-4 08:14
YY 0681系列 无菌医疗器械包装试验方法 attachment motianlun 2024-7-2 1820 leaper 2024-7-2 10:43
无源医疗器械产品原材料变化评价指南 attachment wfluck1984 2023-6-16 95237 RH888 2024-6-29 17:18
医疗器械法律法规清单/13485法律法规清单 attachment  ...2 wyhug518 2024-3-28 151942 RH888 2024-6-29 17:14
《化妆品生产质量管理规范》自2022年7月1日起施行 attachment 蔡蕊红 2022-10-26 94490 hphe 2024-6-27 21:45
《化妆品生产经营监督管理办法》公布 自2022年1月1日起施行 蔡蕊红 2021-8-9 74186 luzi0205 2024-6-27 16:07
《化妆品抽样检验管理办法》发布 自2022年3月1日起施行 attachment  ...2 蔡蕊红 2023-1-18 125100 luzi0205 2024-6-27 15:44
YY 0681.1-2018 T 无菌医疗器械包装试验方法 attachment motianlun 2024-6-27 1769 leaper 2024-6-27 12:37
GB/T 42061-2022 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 新人帖 attachment  ...23 lizard886 2023-1-30 227400 mapleafcool 2024-6-27 10:06
新手如何快速了解ISO13485 新人帖  ...2 LQQ 2024-4-9 181781 motianlun 2024-6-27 10:06
医疗行业体系工程师或体系经理目前薪资大概是多少?  ...2 潇潇暮雨 2024-6-10 111386 flyerchang 2024-6-26 11:15
医疗器械体系审核员或体系工程师兼职  ...2 潇潇暮雨 2024-6-10 141388 zj147258 2024-6-26 09:04
YY 1057-2016 《医用脚踏开关通用技术条件》 attachment motianlun 2024-6-25 5914 neil0404 2024-6-26 07:32
如何回复13485认证提出的问题?求各位大神 新人帖 LOO 2024-6-24 5782 WJ605 2024-6-25 11:04
产品技术状态管理或配置管理  ...23 irpcd 2024-6-12 232050 姜悦礼 2024-6-21 15:32
GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 ... attachment motianlun 2021-8-10 73904 jackeyhfl 2024-6-20 16:48
各位前辈,大家有现成的医疗器械的PMS PLAN模板提供一下吗 新人帖  ...2 kennan888 2021-4-10 106652 yuhao_anda 2024-6-20 08:51
10级洁净车间的标准和要求主要参考的法规和标准  ...23 IPZ 2024-6-16 232142 y7a1n3 2024-6-18 10:27
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理... 新人帖 孤独的凡人 2024-6-12 5880 flyerchang 2024-6-14 07:30
最新法规清单分享,更新至2024年6月4日! attachment  ...2 远大 2024-6-5 101357 flyerchang 2024-6-14 07:27
Validation of Aseptic Processes Using Media Fill 使用培养基灌装验证... attachment 镇世恶xz 2024-5-31 1708 neil0404 2024-5-31 15:51
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-6-1 17:27 , Processed in 0.028507 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块