品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 10 |主题: 1062|排名: 20 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
美国FDA-医疗器械体系法规QSR820中英文版 新人帖 attachment  ...2345 bettyguo 2018-9-25 4013170 peiliangshu 2024-5-17 09:08
ISO13485, ISO9001, GMP, QSR820体系标准及法规对照表(QSR820为基准) attachment digest heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2021-10-15 10522109 peiliangshu 2024-5-17 09:07
欧盟医疗器械最新质量管理体系法规MDR2017/745培训 attach_img digest agree  ...2345 Jun 2021-11-11 4512934 peiliangshu 2024-5-15 18:12
不适用条款  ...2 vivian0410 2022-11-30 166076 losershi 2024-5-15 13:12
CFDI《药品共线生产质量风险管理指南》20230306 attachment 583516113 2024-5-7 9807 jwyr1021 2024-5-12 16:51
医疗器械标准目录(截止2024年1月15日) attachment  ...2 emop 2024-5-10 111291 WatsonWang 2024-5-12 09:59
YYT-0287-2017 ISO 13485-2016 医疗机械内审表格 attachment  ...2 刚毅的海角11 2023-2-14 124271 Huizhou6sigma 2024-5-8 17:39
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导及自查表 attachment heatlevel  ...23456 stlawn 2018-7-18 5616218 dmx0829 2024-5-8 14:58
ISO13485:2016标准思维导图 attach_img  ...23 gufengxxu168 2024-3-10 202360 sindy2022 2024-5-8 11:19
医疗器械临床评价等同性论证技术浅析 attachment  ...2 MIANHUATANG 2023-6-20 155467 flyerchang 2024-5-7 14:36
NMPA主要法规集合最新整理-2023年8月 attachment  ...234 hotpch 2023-7-25 326778 flyerchang 2024-5-7 14:34
医疗和小家电的差异是什么? WatsonWang 2024-4-30 9919 刘大棒子 2024-5-5 08:18
文件编号 attach_img  ...2 LQQ 2024-4-16 121656 flyerchang 2024-5-3 18:14
医疗器械用品飞检汇总表(2021-2022年) attachment digest  ...23 szz976 2023-2-24 235887 flyerchang 2024-5-3 15:51
YY_T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分 attachment 远大 2024-4-24 4738 flyerchang 2024-5-3 15:50
医械设计开发培训 attachment  ...234 smlie 2018-8-24 368681 flyerchang 2024-5-3 13:57
各位有医疗器械2016版的检查表吗? attachment  ...234 luo1354004856 2018-5-4 3715160 flyerchang 2024-5-3 13:56
审核检查表(ISO13485:2016, GMP体考指南, QSR 820 FDA) attach_img digest heatlevel  ...2345 董进锋 2022-6-16 4812077 flyerchang 2024-5-3 13:56
ISO13485:2016&QSR820质量手册  ...234 小刚luglug 2018-6-8 3312106 WatsonWang 2024-5-1 17:23
研发过程控制程序与DHF 新人帖  ...23 liexiang 2022-10-25 276992 WatsonWang 2024-4-30 22:10
ISO13485:2016质量管理体系文件 火城之子 2024-4-13 5962 清水流沙 2024-4-26 08:32
ISO13485:2016 内审检查表 attach_img digest heatlevel  ...23456 卓翰530 2018-6-21 57355956 chinape 2024-4-18 08:49
编号那个是正确的? attach_img  ...234 LQQ 2024-4-15 302420 小黑猫 2024-4-17 10:06
字体规范要求 LQQ 2024-4-15 7978 wrt 2024-4-17 07:41
ISO13485管理评审报告 attachment heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-3 7520877 风中追风。 2024-4-16 08:15
一套培训材料 新人帖 attachment markma776 2024-3-25 81174 strong_909 2024-4-16 08:09
新人小白如何快速上手体系认证?  ...2 LQQ 2024-4-10 181658 不知道干什么 2024-4-14 10:41
ISO 13485-2016 医疗器械质量手册和程序文件 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..14 mayang 2020-3-27 13835877 fangichung 2024-4-11 09:48
医疗器械注册与备案管理办法--思维导图 attachment digest  ...234 莫龙丫 2021-9-6 3810472 kellyz 2024-4-11 09:08
EO灭菌柜年度运行确认方案 attach_img  ...2 583516113 2024-1-18 161956 leaper 2024-4-10 15:22
YY1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 新人帖 attachment 远大 2021-8-10 84397 leaper 2024-4-10 15:17
关于可追溯性的讨论 新人帖  ...2 irpcd 2023-3-2 134406 leaper 2024-4-10 15:16
国内医疗器械注册人制度下委托生产中产品实现的简单过... attach_img  ...23 laifei919 2020-9-29 239040 leaper 2024-4-10 15:16
药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施 attachment  ...2 远大 2023-2-15 104240 leaper 2024-4-10 15:15
设备验证文件(范例)(安装验证IQ、运行验证OQ、性能验证PQ)... attachment heatlevel  ...23456..14 hotpch 2020-7-2 13930444 leaper 2024-4-10 15:15
医疗器械风险管理报告(新版) word版 新人帖 attachment digest heatlevel  ...23456..8 liuweixinxy 2020-6-17 7521729 leaper 2024-4-10 15:14
环氧乙烷灭菌再验证 attach_img digest  ...23 hjl0209428 2022-11-22 246299 RH888 2024-3-31 10:48
医疗器械法规清单20231115 attachment  ...2 motianlun 2023-11-28 132325 RH888 2024-3-30 16:45
医疗器械设计开发流程 新人帖 attachment  ...2 jjf505 2023-7-14 154812 RH888 2024-3-30 16:41
气象色谱计算机软件确认报告 attachment  ...23 hjl0209428 2022-8-3 278718 RH888 2024-3-30 16:40
医疗器械相关信息网址整理汇编 attachment 583516113 2024-3-23 9850 LQQ 2024-3-29 15:37
纸巾 湿巾 使用涉及标准 - 全 到202403 attach_img henry319 2024-3-28 1872 leaper 2024-3-29 15:27
求助求助,有没有大佬有相同经历的,给点意见!  ...2 kzt1986 2024-3-27 191595 刘大棒子 2024-3-28 11:04
北京市医疗器械审评核查咨询问答300问 digest  ...2 wfluck1984 2024-1-11 171731 loneylazy 2024-3-27 21:17
即将于2024年实施的医疗器械标准 attach_img  ...23 before28 2023-12-16 292398 fangichung 2024-3-27 10:28
热合封装过程的特殊过程确认 attach_img  ...234 laifei919 2020-5-7 309442 fangichung 2024-3-27 09:25
医疗行业的体系  ...2 zengyongzhou 2024-1-17 191931 远大 2024-3-26 13:36
学习网站 shaishaisong 2023-12-30 91374 周公 2024-3-21 13:46
三类医疗器械公司ISO13485-2016体系宣贯PPT attachment digest heatlevel  ...23456..7 zch 2018-7-3 6419657 leaper 2024-3-10 10:03
ISO13485-2016标准体系培训(114页) attachment  ...234 gmwzl123 2024-3-2 342748 g717119759 2024-3-10 00:08
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-4-16 21:10 , Processed in 0.022052 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块