设为首页收藏本站

ISO9001 14001 45001 ISO22163 16949 军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质人下班后还学习吗?	工业4.0，品质人怎么办?	为老板打工?还是为自己打工?	品质人，你文件做得怎么样?	品质人,你的英语水平怎么样?
8D报告案例、质量成本	APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC	六西格玛、DFSS, 数据分析	华为内部资料学习培训(汇总)	汽车行业培训、学习资料(汇总)

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨 › 医疗&ISO13485 › QSR820中英文版

12 3 / 3 页下一页

发新帖

查看: 5959|回复: 21

QSR820中英文版

1 主题	11 回帖	0 精华

品质协会初级会员

Rank: 2

积分: 213
品质币: 201
职位: 1

发消息

发表于 2019-9-25 16:46:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

不确定是不是最新版本，各位参考一下。 FDA质量体系规范QUALITY SYSTEM REGULATION -中文版 (QSR820)，在这个质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求(CGMP). 本规范要求规定了所有医用器械成品在设计，制造，包装，标签，贮存，安装和服务中使用的方法，设施和控制。

QSR820中英文版.zip

41.86 KB, 下载次数: 91

1. 问答、交流探讨的帖子，回帖时，请不要发纯表情等无价值回帖，无意义，太多了影响用户体验，经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台，所有资料和内容归作者和版权方所有，需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

回复

0 主题	49 回帖	0 精华

品质协会初级会员

Rank: 2

积分: 59
品质币: 10
职位: 22

发消息

发表于 2024-5-17 09:08:12 | 显示全部楼层

好东西，感谢感谢

回复支持反对

0 主题	4 回帖	0 精华

品质协会新会员

Rank: 1

积分: 42
品质币: 38
职位: 2

发消息

发表于 2019-9-25 19:34:09 | 显示全部楼层

好东西谢谢分享

回复支持反对

0 主题	52 回帖	0 精华

品质协会中级会员

Rank: 3 Rank: 3

积分: 2334
品质币: 2282
职位: 23

发消息

发表于 2024-5-20 09:03:20 | 显示全部楼层

感谢分享啊

回复支持反对

还有一些帖子被系统自动隐藏，点此展开

12 3 / 3 页下一页

发新帖

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-14 14:57 , Processed in 0.097640 second(s), 19 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表