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QSR820中英文版

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发表于 2019-9-25 16:46:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

不确定是不是最新版本，各位参考一下。 FDA质量体系规范QUALITY SYSTEM REGULATION -中文版 (QSR820)，在这个质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求(CGMP). 本规范要求规定了所有医用器械成品在设计，制造，包装，标签，贮存，安装和服务中使用的方法，设施和控制。