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最新版本《医疗器械生产质量管理规范》草案

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发表于 2025-1-22 09:03:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

文件结构上，新版GMP在旧版的基础上增加了"验证与确认"和“委托生产与外协加工”两章，条款由之前的81条增加到了131条，比老版的文件要求更加细化，要求也更加的严格，对之前不具体的内容也提出了明确要求。

医疗器械生产质量管理规范(修订稿) 2025.01.15.pdf

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医疗器械生产质量管理规范(修订稿) 2025.01.15.pdf

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