设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (38)

医疗&ISO13485 今日: 11 |主题: 973|排名: 17 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
编号那个是正确的？ attach_img  ...234 LQQ 2024-4-15 301679 小黑猫 2024-4-17 10:06
字体规范要求 LQQ 2024-4-15 7724 wrt 2024-4-17 07:41
ISO13485管理评审报告 attachment heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-3 7519267 风中追风。 2024-4-16 08:15
一套培训材料 新人帖 attachment markma776 2024-3-25 8968 strong_909 2024-4-16 08:09
新人小白如何快速上手体系认证？  ...2 LQQ 2024-4-10 181248 不知道干什么 2024-4-14 10:41
医疗器械质量管理体系用于法规的要求-ISO13485 attachment  ...23 abcnianhua 2020-4-2 216828 yzs0806 2024-4-12 11:19
ISO 13485-2016 医疗器械质量手册和程序文件 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..14 mayang 2020-3-27 13833289 fangichung 2024-4-11 09:48
医疗器械注册与备案管理办法--思维导图 attachment digest  ...234 莫龙丫 2021-9-6 389398 kellyz 2024-4-11 09:08
EO灭菌柜年度运行确认方案 attach_img  ...2 583516113 2024-1-18 161535 leaper 2024-4-10 15:22
YY1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 新人帖 attachment 远大 2021-8-10 84084 leaper 2024-4-10 15:17
分享一些ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》的资料 attach_img danxianbian 2024-4-7 8716 leaper 2024-4-10 15:16
关于可追溯性的讨论 新人帖  ...2 irpcd 2023-3-2 133976 leaper 2024-4-10 15:16
国内医疗器械注册人制度下委托生产中产品实现的简单过... attach_img  ...23 laifei919 2020-9-29 238411 leaper 2024-4-10 15:16
药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施 attachment  ...2 远大 2023-2-15 103828 leaper 2024-4-10 15:15
设备验证文件(范例)(安装验证IQ、运行验证OQ、性能验证PQ)... attachment heatlevel  ...23456..14 hotpch 2020-7-2 13927901 leaper 2024-4-10 15:15
医疗器械风险管理报告(新版) word版 新人帖 attachment digest heatlevel  ...23456..8 liuweixinxy 2020-6-17 7520103 leaper 2024-4-10 15:14
环氧乙烷灭菌再验证 attach_img digest  ...23 hjl0209428 2022-11-22 245531 RH888 2024-3-31 10:48
医疗器械法规清单20231115 attachment  ...2 motianlun 2023-11-28 131930 RH888 2024-3-30 16:45
医疗器械设计开发流程 新人帖 attachment  ...2 jjf505 2023-7-14 154359 RH888 2024-3-30 16:41
气象色谱计算机软件确认报告 attachment  ...23 hjl0209428 2022-8-3 277838 RH888 2024-3-30 16:40
软件确认记录表 attach_img  ...2 卓翰530 2023-3-31 195230 RH888 2024-3-30 16:38
医疗器械相关信息网址整理汇编 attachment 583516113 2024-3-23 9626 LQQ 2024-3-29 15:37
纸巾 湿巾 使用涉及标准 - 全 到202403 attach_img henry319 2024-3-28 1621 leaper 2024-3-29 15:27
求助求助，有没有大佬有相同经历的，给点意见！  ...2 kzt1986 2024-3-27 191186 刘大棒子 2024-3-28 11:04
北京市医疗器械审评核查咨询问答300问 digest  ...2 wfluck1984 2024-1-11 171331 loneylazy 2024-3-27 21:17
即将于2024年实施的医疗器械标准 attach_img  ...23 before28 2023-12-16 291861 fangichung 2024-3-27 10:28
热合封装过程的特殊过程确认 attach_img  ...234 laifei919 2020-5-7 308523 fangichung 2024-3-27 09:25
医疗行业的体系  ...2 zengyongzhou 2024-1-17 191524 远大 2024-3-26 13:36
YY/T 1437-2023 《医疗器械 GB/T 42062应用指南》 motianlun 2023-8-25 83325 wulonglin 2024-3-21 16:21
学习网站 shaishaisong 2023-12-30 91115 周公 2024-3-21 13:46
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程培训课件 attach_img digest heatlevel  ...23456 motianlun 2023-3-31 608626 342320875 2024-3-12 08:30
三类医疗器械公司ISO13485-2016体系宣贯PPT attachment digest heatlevel  ...23456..7 zch 2018-7-3 6418232 leaper 2024-3-10 10:03
ISO13485-2016标准体系培训(114页) attachment  ...234 gmwzl123 2024-3-2 341977 g717119759 2024-3-10 00:08
GB/T 41265-2022《可穿戴设备的光辐射安全要求》 attachment  ...2 motianlun 2023-12-25 151582 pinghepingheng 2024-3-5 18:40
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能 attachment digest  ...23 motianlun 2021-7-6 227723 pinghepingheng 2024-3-5 18:38
中国境内医疗器械法规清单(2021.08.03更新) digest agree  ...2345 szz976 2021-8-3 4113950 pinghepingheng 2024-3-5 18:34
第二讲： ISO13485 体系策划和管理职责 By 王立人 attachment  ...23 smile_0410 2021-7-8 266403 pinghepingheng 2024-3-5 18:33
2023版GMP指南-质量管理体系、厂房与设备 attach_img  ...23 motianlun 2023-6-29 226532 pinghepingheng 2024-3-5 18:32
2023年版GMP指南-无菌制剂（下册） attachment  ...2 wfluck1984 2023-6-9 145690 pinghepingheng 2024-3-5 18:32
2023年版GMP指南-口服固体制剂 attachment  ...2 wfluck1984 2023-6-8 104528 pinghepingheng 2024-3-5 18:31
ISO13485特殊过程确认标准 attach_img heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2018-10-17 10327054 pinghepingheng 2024-3-4 22:27
GB/T 18457-2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》 attachment motianlun 2023-12-12 21505 pinghepingheng 2024-3-4 22:27
2019飞检数据汇总 新人帖 attachment  ...2 mimi86715 2019-12-25 177561 pinghepingheng 2024-3-4 22:26
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6(鲁尔)圆锥接头 attachment motianlun 2023-12-18 71097 pinghepingheng 2024-3-4 22:24
GB/T 19973.1-2023 《第1部分：产品上微生物总数的确定》 attachment motianlun 2023-7-28 74005 pinghepingheng 2024-3-4 22:24
如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法 attach_img  ...2 坚韧自强 2022-6-24 166576 pinghepingheng 2024-3-4 22:23
医疗器械生产现场设备点检无纸化录入样例 attach_img jiliping 2022-6-17 64300 pinghepingheng 2024-3-4 22:23
GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》  ...2 motianlun 2021-7-13 124543 pinghepingheng 2024-3-4 22:22
微生物基础知识 微限 技术 形态 基础 凝胶法 复壮 鉴别 无菌 attachment digest  ...2 szz976 2023-2-4 174955 pinghepingheng 2024-3-4 22:21
PCR实验室人员配置及管理守则（模板） attachment 765198142 2023-12-19 9876 pinghepingheng 2024-3-4 22:21
下一页 »
12345678910... 20下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-21 16:49 , Processed in 0.031449 second(s), 3 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块