收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 10 |主题: 1062|排名: 20 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
医药行业的认证难吗？ xcs770416 2024-9-23 5486 290575269 2024-10-7 12:21
YY_T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 高清版 attachment  ...2 motianlun 2023-12-19 161829 joseph11112 2024-10-4 18:22
车间卫生清洁管理制度 LQQ 2024-5-31 2772 涂建明 2024-9-26 14:08
FMEA-4翻译版-见附件 attachment  ...2 yhq1 2019-12-23 166447 Ashine 2024-9-26 10:12
医疗器械行业需要做的培训思维导图 attach_img digest heatlevel  ...2345 szz976 2023-1-12 4810172 Ashine 2024-9-26 10:02
定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则(2022... attachment wfluck1984 2023-6-7 34736 lemonkey 2024-9-24 19:28
ISO13485-产品召回模拟演练计划 attachment heatlevel  ...23456 卓翰530 2018-6-29 5013262 fangichung 2024-9-24 17:20
医疗器械生产批记录相关知识培训 attachment  ...2 motianlun 2023-4-14 145453 小徐制造 2024-9-24 14:11
美国FDA 21CFR 820 培训课件和CFR 820 QSR 中英对照 agree  ...23456..7 Warrick 2022-1-20 6614762 kingsirful 2024-9-22 22:59
医疗器械法规清单20240604 attachment  ...2 765198142 2024-6-20 181573 114729789 2024-9-22 18:38
国家药监局对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等监督抽检 蔡蕊红 2024-9-16 9622 flyerchang 2024-9-20 07:24
YY∕T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指... attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 135052 joseph11112 2024-9-19 01:45
医用酒精浓度为什么是75%？95%浓度的医用酒精作用  ...234 品质协会 2017-8-30 3910660 joseph11112 2024-9-18 20:20
医疗器械法律法规收集（医疗器械GMP初级专员培训的法规） attachment  ...23 fenny2126 2023-6-26 266283 Ashine 2024-9-18 16:35
2022版《医疗器械监督管理常用法规文件汇编》 新人帖 attachment digest  ...23 wangyincheng 2022-4-18 289316 zhihuiyezi 2024-9-14 08:58
品管新七大手法簡 attachment  ...2 pzxh117 2022-1-8 187944 kolaghj 2024-9-13 08:00
医疗器械设计开发表格 attachment  ...2345 smlie 2018-8-24 4515834 joseph11112 2024-9-12 10:32
21 CFR Part 803 Medical Device Reporting医疗器械报告 attachment  ...23 Frankke 2020-2-26 299900 joseph11112 2024-9-12 10:30
体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则（2022年第36... attachment wfluck1984 2023-6-8 64353 joseph11112 2024-9-12 10:25
体外诊断试剂盒定性产品技术审评要点概述 attachment wfluck1984 2023-6-12 14427 joseph11112 2024-9-12 10:23
医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则 attachment wfluck1984 2023-6-28 74379 joseph11112 2024-9-12 10:20
美国FDA对DHF，DMR，DHR的要求 attachment  ...23 583516113 2023-11-4 274039 xinyi250218 2024-9-12 09:46
医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南 attachment 583516113 2024-5-12 4679 joseph11112 2024-9-11 15:26
二类体外诊断试剂（IVD）注册申报全套资料 attachment  ...2 szz976 2021-7-16 198305 joseph11112 2024-9-11 15:16
ISO 22716:2007 規範 attachment  ...234 hungbin0501 2023-7-1 347173 joseph11112 2024-9-11 15:06
医疗器械可用性工程报告-CE认证技术文件 attachment  ...234 765198142 2024-6-27 301995 joseph11112 2024-9-11 14:59
ISO 15223-1:2021 《医疗器械 – 标示制造商提供的信息的符号... attachment  ...2 董进锋 2021-8-14 177893 joseph11112 2024-9-11 14:46
有没有重庆做医疗器械的小伙伴呢 新人帖  ...2 暴风流星 2024-9-9 13885 の笑苍天の 2024-9-10 20:08
ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件 attachment digest heatlevel  ...23456..14 godme 2019-4-8 13536267 luojinxin 2024-9-7 08:51
企业应建立环境管理文件和档案管理制度 attachment  ...2 孤独的凡人 2024-8-20 171016 fangichung 2024-9-6 15:44
【委托生产】环氧乙烷灭菌作业指导书.pdf attachment  ...23 远方 2024-8-16 241550 497440976 2024-9-4 16:33
关于ISO13485中4.2.3医疗器械文档怎么理解？  ...23 450619347 2023-7-18 215666 Lwx161112 2024-9-3 13:33
DQE新产品APQP质控点 attachment heatlevel  ...23456..10 w374925634@qq.c 2023-6-8 9513569 卑微、打工人 2024-9-2 17:12
ISO PAS 45005-2020 COVID-19大流行期间安全工作的一般准则 attachment  ...2 方亮1819 2022-5-31 156619 hyb99824217 2024-8-31 08:51
MDSAP-2024最新法规2024.08.06发布 attachment 583516113 2024-8-28 7848 583516113 2024-8-31 07:12
生产许可证下发后监管部门到现场审核 percy020202 2024-8-28 4562 510389 2024-8-29 11:35
新标准分享！YY/T 1437-2023 《医疗器械 GB/T 42062应用指南》 attachment steven_sun1111 2023-8-25 94837 hobswell 2024-8-27 09:33
医疗器械法规清单(更新至20240801).pdf attachment  ...2 远大 2024-8-6 17985 hobswell 2024-8-27 09:33
悬赏 OK镜或者隐形眼镜 - [悬赏 20 品质币] motor03 2024-8-16 6613 motor03 2024-8-18 16:20
求OK镜或者隐形眼镜资料 新人帖 motor03 2024-8-15 9685 LQQ 2024-8-17 10:44
新版中国医疗器械法规清单（更新至2024年07月） 新人帖 attach_img  ...23 wqdlyl 2024-8-1 212448 flyerchang 2024-8-7 07:37
【临床试验】药物临床试验合同240731 attachment  ...2 远方 2024-8-1 141112 flyerchang 2024-8-7 07:37
中检院发布GB 9706系列标准检验报告模板(第一批) attachment  ...23 before28 2023-3-8 246461 Ethanfan 2024-8-6 08:26
ISO13485:2016版质量手册 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 穿堂风 2022-6-2 4710542 gufengxxu168 2024-8-4 08:41
ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 attachment  ...23 yuan 2022-9-29 257488 远大 2024-8-2 17:31
胶囊生产工艺规程（诺氟沙星） attachment  ...2 wfluck1984 2023-6-6 104990 远大 2024-8-2 17:26
医疗器械法规清单240720【P35】带超链接到官网 attachment 远大 2024-7-25 4633 JD-小杨 2024-8-2 07:48
【委托生产】委托生产沟通管理程序2024 attach_img  ...23 远方 2024-7-26 281594 wqdlyl 2024-8-1 17:04
《医疗器械生产企业管理者代表考评细则(试行)》 attachment  ...23 远方 2024-7-27 211613 Marcel 2024-7-29 17:19
医疗器械外来文件清单 新人帖  ...2 XHSWCL 2022-4-24 177727 posl597 2024-7-29 08:35
下一页 »
12345678910... 22下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-4-16 21:10 , Processed in 0.019580 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块