收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 1077|排名: 21 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
ISO 13485:2016和ISO 13485:2013的区别及对比  ...2 品质协会 2017-8-6 168889 flyerchang 2022-11-6 10:42
请教13485文件控制4.2.4的解读 williamxiang 2018-8-20 64400 flyerchang 2022-11-6 10:41
有医疗器械行业的在准备ISO13485:2016升版吗？ 新人帖  ...2 suxiuqin921 2017-8-25 187293 flyerchang 2022-11-6 10:41
ISO11135-2014_EO灭菌_医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控要求 新人帖 attachment p123cheng 2021-3-2 74951 flyerchang 2022-11-6 10:40
急救知识培训教材（非常专业） attachment agree  ...23 herunzhou 2018-4-8 228594 flyerchang 2022-11-6 10:40
EO灭菌残留量比色法在GB/T 14233.1-2008中的困惑 laifei919 2020-5-22 95688 flyerchang 2022-11-6 10:39
2020年最新医疗器械国内法规清单 attachment  ...234 chaojin2008 2020-3-6 3111869 flyerchang 2022-11-6 10:37
医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016相对ISO 13485:2003的主要变化 蔡蕊红 2018-5-29 62950 flyerchang 2022-11-6 10:37
质量进化？还是企业进化？ attach_img agree  ...23 laifei919 2020-5-19 207089 laker 2022-11-6 09:46
医疗器械生物学评价指导原则 attachment  ...23 阳阳妈 2019-10-18 268400 flyerchang 2022-11-6 09:36
质量人 laifei919 2020-5-26 95171 flyerchang 2022-11-6 09:36
医疗器械如何申请FDA？ 蔡蕊红 2018-5-27 73373 flyerchang 2022-11-6 09:34
FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 蔡蕊红 2018-5-27 73952 flyerchang 2022-11-6 09:34
21 CFR Part 11 电子记录和电子签名-范围和应用 attachment  ...2 Frankke 2020-2-24 137116 flyerchang 2022-11-6 09:33
认证？嗯，认证！ attach_img agree  ...2345 laifei919 2020-6-7 4313082 flyerchang 2022-11-6 09:33
FDA注册认证---解读美国FDA电子烟监管条例的三个关键点 efan0022101 2020-8-18 74888 flyerchang 2022-11-6 09:32
医疗器械IVD法规目录（2019年9月整理） 新人帖 attachment  ...2 九天揽月1897 2019-10-25 105618 flyerchang 2022-11-6 09:32
悬赏 关于一类医疗器械产品注册和生产注册谁懂？ - [已解决] attachment  ...2 我爱甜甜猪 2019-9-20 126816 flyerchang 2022-11-6 09:31
新版中国医疗器械法规清单更新至(2019年7月） attachment  ...2 fenny2126 2020-5-4 166519 flyerchang 2022-11-6 09:31
USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection attachment Frankke 2019-12-23 33584 flyerchang 2022-11-6 09:31
吻合器耐压试验 attach_img  ...23 laifei919 2019-11-27 228064 flyerchang 2022-11-6 09:30
代理国外医疗器械办理经营许可证需要哪些资料？ 我爱甜甜猪 2020-3-3 64329 flyerchang 2022-11-6 09:30
YY 0109-2013 医用超声雾化器 新人帖 attachment XQPPENG 2020-2-21 43886 flyerchang 2022-11-6 09:29
2019年度全球制药企业50强排行榜，江苏恒瑞医药上榜  ...2 蔡蕊红 2019-6-16 176925 flyerchang 2022-11-6 09:29
ISPE-PDA-guide-to-improving-quality-culture attachment digest  ...2 左手写失落 2019-10-15 166695 flyerchang 2022-11-6 09:29
USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection中文翻译版 attachment  ...2 Frankke 2020-1-9 147764 flyerchang 2022-11-6 09:28
N95口罩、KN95口罩、医用口罩等标准和区别是什么？ attach_img  ...23 蔡蕊红 2020-1-30 2711332 flyerchang 2022-11-6 09:28
产品故障分类指南  ...2 laifei919 2020-5-11 146355 flyerchang 2022-11-6 09:26
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  ...2 阳阳妈 2020-12-22 138297 flyerchang 2022-11-6 09:24
药品经营行业管理体系审核记录 attachment  ...2 stlawn 2018-5-28 104269 flyerchang 2022-11-6 09:24
USP 1207中文翻译版-仅供参考 attachment  ...23 Frankke 2020-1-9 2012851 flyerchang 2022-11-6 06:52
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 attachment wzyiso 2020-4-23 94557 flyerchang 2022-11-6 06:50
中国境内具有口罩等防疫用品CE认证能力的认证企业机构名录 attach_img  ...2 蔡蕊红 2020-4-7 196518 flyerchang 2022-11-6 06:50
中国、美国、日本、欧盟、韩国、澳大利亚、巴西口罩标准 attach_img  ...23 蔡蕊红 2020-4-1 2110870 flyerchang 2022-11-6 06:49
医疗器械风险管理程序文件 attachment  ...23 qimeixiang 2018-6-4 299199 flyerchang 2022-11-6 06:49
GB 50457-2019标准的对比评价报告  ...2 laifei919 2020-5-11 117055 flyerchang 2022-11-6 06:49
医疗器械不良事件监测相关基础知识问答  ...2 alan1214 2017-10-9 175508 flyerchang 2022-11-6 06:48
21 CFR Part 807设备制造商和初始进口商的设立登记和设备列名 attachment  ...2 Frankke 2020-2-24 106072 flyerchang 2022-11-6 06:48
常见植入金属材料牌号对照 laifei919 2019-12-5 43903 flyerchang 2022-11-6 06:47
关于国内2019年10月1日起实施UDI事宜  ...2 我爱甜甜猪 2019-10-10 104249 flyerchang 2022-11-6 06:47
标准更新201907-01  ...23 laifei919 2019-7-7 237814 flyerchang 2022-11-6 06:46
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 attachment  ...2 alan1214 2019-6-20 115447 flyerchang 2022-11-6 06:35
进料检验问题求解 新人帖  ...2 小美女是我 2018-11-15 156178 flyerchang 2022-11-6 06:34
2017年国家局对医疗行业GMP各企业飞行检查通报汇总 attachment alan1214 2019-6-20 63764 flyerchang 2022-11-6 06:33
2010年小容量注射剂生产验证总计划 attachment  ...2 stlawn 2018-7-24 156039 flyerchang 2022-11-6 06:33
ISO正式发布ISO 21316:2019 《中医药-板蓝根药材》国际标准 认证 2019-2-13 83343 flyerchang 2022-11-6 06:32
×多功能微波治疗仪对静脉穿刺引发皮神经损伤的疗效观察 attachment laifei919 2018-10-22 53149 flyerchang 2022-11-6 06:32
GBZ1-2002 這是啥標準 有條文可以閱讀嗎 hunter5168 2017-11-30 32491 flyerchang 2022-11-6 06:31
医疗行业电源产品执行什么标准？ tw1985808 2017-10-21 52862 flyerchang 2022-11-6 06:30
RECIST-新的实体瘤疗效评价标准 attachment  ...2 laifei919 2018-10-19 104136 flyerchang 2022-11-6 06:29
下一页 »
1 ...121314151617181920... 22下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-6-3 05:04 , Processed in 0.027531 second(s), 3 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块