收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (45)

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 1187|排名: 10 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
中国医疗器械标准管理年报（2020年度） attachment digest Danielwang 2021-11-26 84759 点点滴滴 2023-1-10 05:56
IS013485术语“适当时”的不认可 attach_img  ...2 坚韧自强 2022-6-28 158228 tonypan 2023-1-6 11:05
悬赏 求助 软件开发计划怎么写？ 新人帖 - [悬赏 10 品质币] allenL 2022-4-14 106412 flyerchang 2022-12-23 22:50
医疗器械过程确认培训 新人帖 attachment  ...23 liucuiyu 2022-8-20 209253 yifan88 2022-12-23 11:19
我是质量人吗？ agree  ...23456 laifei919 2020-5-22 5320776 zealer1228 2022-12-17 13:34
2022年国家药监局核查中心共发布4则医疗器械飞行检查情况...  ...2 Chery 2022-12-8 148191 flyerchang 2022-12-15 23:13
关于质量管理体系两层皮现象的统计调查 attach_img  ...2 laifei919 2022-12-11 196749 pskpanduo2008 2022-12-15 14:54
如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到... attach_img  ...2 坚韧自强 2022-10-14 186916 tanbootse 2022-12-12 17:57
如何快速取得一类医疗器械产品备案，生产备案？ attach_img wong95726 2022-7-8 510441 丁绪杰 2022-12-5 17:33
YY T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专... attachment motianlun 2021-8-11 54544 cxt1987 2022-12-3 21:59
带线锚钉产品检测项疑惑 七个八个 2022-11-28 04427 七个八个 2022-11-28 16:33
注册指导原则  ...2 18368405732 2022-9-19 116774 290575269 2022-11-28 08:17
求助<安全性更新报告（PSUR）> 坚韧自强 2022-9-28 44436 jxzhxs 2022-11-26 08:37
哪位大神有13485体系相关记录表单？ wong95726 2022-7-12 45208 290575269 2022-11-25 08:17
最新新版中国医疗器械法规清单(更新至2022年2月) 新人帖 attachment  ...23 fxf102 2022-3-12 229904 青青草123 2022-11-21 17:34
关于免临床评价的讨论 新人帖 attach_img  ...2 七个八个 2022-11-18 106538 steven_sun1111 2022-11-19 20:49
审核  ...234 这里有块木头 2022-10-20 3111366 290575269 2022-11-18 08:12
请问做医药中间体(化工)需要做GMP认证吗? tielong123 2020-11-18 95654 小巧儿95 2022-11-14 11:15
分享——医疗器械各大检验所联系方式汇总 莫龙丫 2021-7-9 64147 Warrick 2022-11-14 09:00
企业这些情形，将判定为质量管理体系存严重缺陷！ attachment  ...23 蔡蕊红 2022-10-26 258571 flyerchang 2022-11-13 10:28
口罩产品相关标准 attachment digest  ...2 Jun 2020-8-8 148855 motianlun 2022-11-10 11:38
YY/T 1743-2021《麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件》 attachment motianlun 2021-8-12 94800 flyerchang 2022-11-6 12:01
YYT 0799-2010 医用气体低压软管组件 attachment  ...2 motianlun 2021-7-13 105652 flyerchang 2022-11-6 12:01
医用口罩出口南美洲，遵循什么标准，求大神指教！ 新人帖 bruce470180472 2020-4-30 85589 flyerchang 2022-11-6 12:00
医用电器设备标准 attachment  ...23 青枫林下 2021-5-31 228893 flyerchang 2022-11-6 11:59
YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件 attachment motianlun 2021-7-14 54536 flyerchang 2022-11-6 10:48
现在医疗器械怎么样？行业状态 木易生 2019-9-29 74196 flyerchang 2022-11-6 10:48
GB/T 19634-2005-体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术 attachment agree  ...2 motianlun 2021-7-8 105104 flyerchang 2022-11-6 10:45
USP 1207 PACKAGE INTEGRITY EVALUATION—STERILE PRODUCTS 新人帖 attachment Frankke 2019-12-23 55413 flyerchang 2022-11-6 10:45
求助~IEC 62366-1:2015 kellyz 2017-9-28 44597 flyerchang 2022-11-6 10:43
ISO 13485:2016和ISO 13485:2013的区别及对比  ...2 品质协会 2017-8-6 1610192 flyerchang 2022-11-6 10:42
请教13485文件控制4.2.4的解读 williamxiang 2018-8-20 65084 flyerchang 2022-11-6 10:41
有医疗器械行业的在准备ISO13485:2016升版吗？ 新人帖  ...2 suxiuqin921 2017-8-25 188348 flyerchang 2022-11-6 10:41
ISO11135-2014_EO灭菌_医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控要求 新人帖 attachment p123cheng 2021-3-2 75432 flyerchang 2022-11-6 10:40
EO灭菌残留量比色法在GB/T 14233.1-2008中的困惑 laifei919 2020-5-22 96325 flyerchang 2022-11-6 10:39
2020年最新医疗器械国内法规清单 attachment  ...234 chaojin2008 2020-3-6 3113829 flyerchang 2022-11-6 10:37
医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016相对ISO 13485:2003的主要变化 蔡蕊红 2018-5-29 63492 flyerchang 2022-11-6 10:37
质量进化？还是企业进化？ attach_img agree  ...23 laifei919 2020-5-19 208347 laker 2022-11-6 09:46
医疗器械生物学评价指导原则 attachment  ...23 阳阳妈 2019-10-18 269620 flyerchang 2022-11-6 09:36
质量人 laifei919 2020-5-26 95674 flyerchang 2022-11-6 09:36
医疗器械如何申请FDA？ 蔡蕊红 2018-5-27 73982 flyerchang 2022-11-6 09:34
FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 蔡蕊红 2018-5-27 74558 flyerchang 2022-11-6 09:34
21 CFR Part 11 电子记录和电子签名-范围和应用 attachment  ...2 Frankke 2020-2-24 137936 flyerchang 2022-11-6 09:33
认证？嗯，认证！ attach_img agree  ...2345 laifei919 2020-6-7 4314974 flyerchang 2022-11-6 09:33
FDA注册认证---解读美国FDA电子烟监管条例的三个关键点 efan0022101 2020-8-18 75410 flyerchang 2022-11-6 09:32
医疗器械IVD法规目录（2019年9月整理） 新人帖 attachment  ...2 九天揽月1897 2019-10-25 106418 flyerchang 2022-11-6 09:32
悬赏 关于一类医疗器械产品注册和生产注册谁懂？ - [已解决] attachment  ...2 我爱甜甜猪 2019-9-20 127763 flyerchang 2022-11-6 09:31
新版中国医疗器械法规清单更新至(2019年7月） attachment  ...2 fenny2126 2020-5-4 167422 flyerchang 2022-11-6 09:31
USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection attachment Frankke 2019-12-23 33935 flyerchang 2022-11-6 09:31
吻合器耐压试验 attach_img  ...23 laifei919 2019-11-27 2214291 flyerchang 2022-11-6 09:30
下一页 »
1 ...141516171819202122... 24下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

手机版|品质币|万年历|Calendar|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2026-11-4 15:14 , Processed in 0.022910 second(s), 5 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2099

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块