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如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到...

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发表于 2022-10-14 16:53:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
13485条款7.3.2设计开发策划要求如下:
设计和开发策划过程中,组织应对以下形成文件:
······
e)为确保设计和开发输出到设计和开发输入可追溯性的方法;
······
见图1。
对此本人有以下疑问:1)如何理解“设计和开发输出到设计和开发输入可追溯性的方法”?2)如何将这此可追溯性方法形成文件。
请指教!
谢谢!
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发表于 2022-10-15 10:48:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 lqd686 于 2022-10-15 10:54 编辑

语文句子结构分析:
确保***方法
确保***可追溯的方法。
确保设计和开发输出到设计和开发输入可追溯的方法。
这样就明确是什么文件啦。
我们工作是顺着来的,不是追溯。
文件就应该是 确保输入获得输出 的方法。

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发表于 2022-10-15 07:08:21 | 显示全部楼层
如何将这此可追溯性方法形成文件。
你认为“设计和开发输出到设计和开发输入”这个过程中那些形成的文件重要,需要保留,在你的三级文件里写明就OK啦

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 楼主| 发表于 2022-10-15 11:26:55 | 显示全部楼层
lqd686 发表于 2022-10-15 10:48
语文句子结构分析:
确保***方法。
确保***可追溯的方法。

谢谢

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发表于 2022-10-14 21:15:48 | 显示全部楼层
设计开发过程能不能追溯

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发表于 2022-10-15 07:07:15 | 显示全部楼层
“设计和开发输出到设计和开发输入可追溯性的方法”
--保留过程记录

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 楼主| 发表于 2022-10-15 08:00:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 坚韧自强 于 2022-10-15 08:02 编辑

谢谢以上各位!
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