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品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨 › 医疗&ISO13485 › 请问做医药中间体(化工)需要做GMP认证吗? ...
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请问做医药中间体(化工)需要做GMP认证吗?

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tielong123

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1

精华

品质协会高级会员

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天津市 塘沽区
发表于 2020-11-18 09:45:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
主要产品是盐酸羟胺，是药物中间体，是不是没有必要过GMP，只是按普通化工行业管理就可以？
过个9001就够了？

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の笑苍天の

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精华

品质协会高级会员

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广东省 深圳市 宝安区
发表于 2020-11-18 20:35:07 | 显示全部楼层
药品生产质量管理规范 GMP 法规执行
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001
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hao004

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2021-6-9 17:16:56 | 显示全部楼层
过个9000完全可以了
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