各位有通过MDR认证的吗，需要注意哪些方面

zwsc · 发表于 2022-10-11 09:14:54

stever · 发表于 2022-10-11 11:47:13

这里有块木头 · 发表于 2022-10-11 15:56:34

还没做

Lenovo917 · 发表于 2022-10-12 07:27:22

没做过，不好意思

zwsc · 发表于 2022-10-12 08:37:43

Lenovo917 发表于 2022-10-12 07:27
没做过，不好意思

の笑苍天の · 发表于 2022-10-12 09:26:35

找辅导机构吧，这个目前通过认证的不多；

初五 · 发表于 2022-10-14 13:07:03

進行中...
路不好走...

会飞的鱼毛 · 发表于 2022-10-21 10:27:51

很难

jxzhxs · 发表于 2022-10-22 11:50:50

MDR的工作量是MDD工作量的四五倍，研发资料和临床评价工作不小哦，还有PMS、PMCF计划和报告，临床这部分自己很难搞定。

peiliangshu · 发表于 2024-5-20 16:00:45

好想和拿过MDR的前辈探讨探讨

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