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欧盟医疗器械最新质量管理体系法规MDR2017/745培训

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发表于 2021-11-11 17:55:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

小伙伴们；
关于欧盟的医疗器械质量管理体系新法规MDR 2017/745已经开始实施，跟分享一下相互学习

欧盟的医疗器械质量管理体系新法规MDR

MDR的前世今生和过渡期
MDR的架构和主要变更点
器械分类和符合性评价路径
基本安全和性能要求
技术文件和质量管理体系要求
临床评价和器械上市后监管
小结&CE申请

欧盟医疗器械最新质量管理体系法规MDR2017 745培训资料.zip

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