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医疗行业的体系

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发表于 2024-1-17 08:01:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
医疗行业的体系标准是不是变更了,以前是13485的,现在是什么标准,谢谢
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精华

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发表于 2024-1-17 08:30:12 | 显示全部楼层
ISO 13485-2016

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2024-1-17 09:14:28 | 显示全部楼层
医疗行业?医疗器械制造?第三方实验室?医疗机构?

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精华

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QMR
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广东省 东莞市 东莞市 企石镇
发表于 2024-1-17 09:20:23 | 显示全部楼层
体系标准没有变更,仍然是ISO13485-2016,只不过国内由行业标准YY/T0287-2017变更为GB/T 42061-2022,其内容没有变化

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精华

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发表于 2024-1-17 10:19:45 | 显示全部楼层
wuzhenjun 发表于 2024-1-17 09:20
体系标准没有变更,仍然是ISO13485-2016,只不过国内由行业标准YY/T0287-2017变更为GB/T 42061-2022,其内容 ...

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