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医疗行业的体系

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精华

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发表于 2024-1-17 08:01:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
医疗行业的体系标准是不是变更了,以前是13485的,现在是什么标准,谢谢
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买;
3. 汇聚品质人,分享交流,互相学习,夯实基础知识,提升个人综合能力,进而会有更多的机会和可能性,这才是品质协会的真正价值。

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精华

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发表于 2024-1-17 08:30:12 | 显示全部楼层
ISO 13485-2016

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精华

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发表于 2024-1-17 09:14:28 | 显示全部楼层
医疗行业?医疗器械制造?第三方实验室?医疗机构?

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QMR
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发表于 2024-1-17 09:20:23 | 显示全部楼层
体系标准没有变更,仍然是ISO13485-2016,只不过国内由行业标准YY/T0287-2017变更为GB/T 42061-2022,其内容没有变化

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发表于 2024-1-17 10:19:45 | 显示全部楼层
wuzhenjun 发表于 2024-1-17 09:20
体系标准没有变更,仍然是ISO13485-2016,只不过国内由行业标准YY/T0287-2017变更为GB/T 42061-2022,其内容 ...

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发表于 2024-1-17 10:41:06 | 显示全部楼层
医疗应该不少吧

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发表于 2024-1-17 11:56:57 | 显示全部楼层
GB/T 42061-2022

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发表于 2024-1-17 16:46:33 | 显示全部楼层
还是13485啊

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 楼主| 发表于 2024-1-18 07:54:49 | 显示全部楼层
对于这个体系GB/T 42061-2022内容与13485一样的吗?还是改了那些内容,有全套的文件吗,想学习一下

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广东省 深圳市 龙岗区 坪山街道
发表于 2024-1-18 08:44:07 | 显示全部楼层
更新版本的
作为一名品质负责人,用完美的眼光,去认真对待生活中不完美的事情。

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 楼主| 发表于 2024-1-19 07:59:55 | 显示全部楼层
内容都差不多,谢谢

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精华

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发表于 2024-3-26 13:36:33 | 显示全部楼层
国内标准变更为:GB/T 42061-2022
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