医疗行业的体系

zengyongzhou · 发表于 2024-1-17 08:01:07

医疗行业的体系标准是不是变更了，以前是13485的，现在是什么标准，谢谢

Zzzzsw · 发表于 2024-1-17 10:19:45

wuzhenjun 发表于 2024-1-17 09:20
体系标准没有变更，仍然是ISO13485-2016,只不过国内由行业标准YY/T0287-2017变更为GB/T 42061-2022,其内容 ...

wuzhenjun · 发表于 2024-1-17 09:20:23

体系标准没有变更，仍然是ISO13485-2016,只不过国内由行业标准YY/T0287-2017变更为GB/T 42061-2022,其内容没有变化

zengyongzhou · 发表于 2024-1-18 07:54:49

对于这个体系GB/T 42061-2022内容与13485一样的吗？还是改了那些内容，有全套的文件吗，想学习一下

临风 · 发表于 2024-1-17 08:30:12

ISO 13485-2016

steven_sun1111 · 发表于 2024-1-17 08:37:48

njkiller · 发表于 2024-1-17 08:42:18

学习了

xxz4804 · 发表于 2024-1-17 09:12:49

yuhao_anda · 发表于 2024-1-17 09:14:28

医疗行业？医疗器械制造？第三方实验室？医疗机构？

lixylih · 发表于 2024-1-17 09:28:56

WJ605 · 发表于 2024-1-17 10:29:47

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