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研发过程控制程序与DHF

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发表于 2022-10-25 15:13:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
一般二类器械研发过程控制程序要求输出哪些DHF?
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发表于 2022-10-25 21:16:33 | 显示全部楼层
医疗器械行业经常看到DHF、DMR、DHR,初步接触时,几个缩写词容易混淆。
DHF包括设计开发活动的所有记录,从项目策划、用户需求、设计输入、设计输出、设计验证、设计确认、所有的设计评审,设计转换,以及设计变更相关的所有记录。

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发表于 2023-5-12 08:56:12 | 显示全部楼层
钻研预检盛世 发表于 2022-10-25 21:16
医疗器械行业经常看到DHF、DMR、DHR,初步接触时,几个缩写词容易混淆。
DHF包括设计开发活动的所有记录, ...

谢谢分享

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发表于 2023-1-17 10:46:12 | 显示全部楼层
钻研预检盛世 发表于 2022-10-25 21:16
医疗器械行业经常看到DHF、DMR、DHR,初步接触时,几个缩写词容易混淆。
DHF包括设计开发活动的所有记录, ...

谢谢分享

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发表于 2022-10-26 08:15:13 | 显示全部楼层
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