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这是IATF16949(ISO9001)对管理评审的解释:
9.3 管理评审
9.3.1 总则
标准:
最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、 充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。
术语
最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
注 1:最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。
注 2:如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分, 在这种情况下,最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组人。
有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。
指南
本条旨在确保由最高管理者实施管理评审。管理评审是由最高管理者实施的、与组织战略方向保持一致 的活动,其目的是对质量管理体系绩效的有关信息进行评审,以确定体系是否:
a)适宜----仍然适合其目的吗?
b)充分----仍然是够用的吗?
c)有效----仍然能够实现预期结果吗?
管理评审应按照策划的时间间隔进行,可以每天、每周、每月、每季度、每半年或每年进行一次。某些管 理评审的活动可由组织中不同层级的人员完成,只需将获得的结果提供给最高管理者。不要求在一次管理 评审中解决所有的输入事项,可以在后续的管理评审中逐步解决。组织应强调如何确保满足 ISO9001 对管 理评审的所有要求。组织可将管理评审作为一项独立活动进行,也可结合其他相关活动(如会议、报告) 一起进行。
为使管理评审增值并避免多次重复召开会议,管理评审的时间可与其他业务活动安排(如战略策划、经营 策划、年度会议、运营会议、其他管理体生活费标准的评审)保持致。
示例:某家旅行社决定在其战略会议(每六个月召开一次)召开前一天进行管理评审,以便获得预算策划 所需的所有输入,并确保其质量目标与旅行社的战略方向相一致。
9.3.1.1 管理评审——补充
标准:
管理评审应至少每年进行一次。应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改 造成的顾客要求符合性的风险,提高管理评审的频率。
指南
管理评审应至少每年进行一次。这里的一次是指针对标准里面的输入项,每年要评审一次。
当然应基于造成顾客要求符合性的风险,增加管理评审的频率,当然也可针对某些输入内容增加评审。在 以下情况发生时,可增加管理评审的频率:
a)组织架构重大调整;
b)终端市场的召回事件; c)发生客户特殊状态;
d)过程绩效长时间无法达标;
e)过程绩效有长时间变差的趋势
9.3.2 管理评审输入
标准:
策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
a)以往管理评审所采了措施的情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)下列有关质量管理体系和有效性的信息,包括其趋势:
1)顾客满意和有关相关方的反馈;
2)质量目标的实现程度;
3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;
4)不合格及纠正措施;
5)监视和测量结果;
6)审核结果;
7)外部供方的绩效;
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1); f)改进的机会。
指南
本条旨在确定组织在评价质量管理体系的绩效和有效性时需要考虑的各项输入。
管理评审输入与 ISO9001 其他条款的要求直接相关,包括数据的分析与评价(见 9.1.3)。管理评审输入应 用于确定趋势,以便做出与质量管理体系有关的决策并采取措施。针对 9.3.2 的 a)至 f),应考虑以下管理评 审输入:
a) 以往管理评审所采取措施的情况 ;
b) 外部和内部因素的变化(见 4.1);
c) 质量管理体系的绩效和有效性方面的信息:
1) 顾客满意(见 9.1.2)和来自其他有关相关方的反馈(见 4.2);
2) 质量目标的实现程度(见,6.2);
3) 过程绩效以及产品和服务的合格情况(见 4.4 和 8.6);
4) 不合格及纠正措施(见 10.2);
5) 监视和测量结果(见 9.1.1);
6) 审核结果;适当时,包括内部审核结果(见 9.2)、顾客、监管机构或认证机构的审核结果;
7) 外部供方的绩效(见 8.4);
d) 资源的充分性(见 7.1);
e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1);
f) 改进的机会(见 9.1.3)。
组织的管理评审可包括其他项目(如新产品介绍、财务结果、新的商业机遇,或来自产品使用或服务提供 的领域或市场中存在问题或机遇的相关信息),以确定组织现在是否有能力以及将来是否继续有能力实现其 预期结果。管理评审也可扩大到覆盖 ISO9001 中有关监视和评审信息的其他要求(如 4.1 和 4.2)
9.3.2.1 管理评审输入----补充
标准:
管理评审的输入应包括:
a)不良质量成本(内部和外部不符成本);
b)过程有效性的衡量;
c)产品实现过程的过程效率的衡量,如适用;(SI-13:2018 年 7 月生效)
变更的理由:
阐明并不是每个过程都需要效率衡量。组织需要确定在他们的质量管理体系中哪些过程需要效率衡量。
d)产品符合性;
e)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估(见第 7.1.3.1); f)顾客满意(见 ISO9001 第 9.1.2 条)
g)对照维护目标的绩效评审;
h)保修绩效(在适用情况下);
i)顾客计分卡评审(在适用情况下);
j)通过风险分析(如 FMEA)识别的潜在使用现场失效标识 k)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。
l) 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量汇总结果,如适用。(SI-16:2020 年 1 月)
变更的理由:
在第 8.3.4.1 条“监视”中,产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量汇总结果应被确定、分析,以 汇总结果的形式来报告,作为对管理评审的输入;但是,它没有显示在 9.3.2.1 条中。 测量可考虑例如: 时间安排、成本或可行性。
标准中其它管理评审的输入:
7.1.3.1 工厂、设施及设备的策划
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入(见 ISO9001 第 9.3 条)。 8.3.4.1 监视
产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析、以汇总结果的形式来报告,作为对管理评审的输入(见第 9.3.2.1 条)。
9.2.2.1 内部审核方案
应对审核方案有效性进行评审, 作为管理评审的一部分。
指南
a)不良质量成本——目标达成和趋势
b)过程有效性——过程目标达成情况及其趋势,关注的是过程结果。
c)产品实现过程的过程效率测度, 如适用 ;——过程实现目标所付出的代价(人员、资金、时间等),通 俗点说,你取得的成绩到底值不值。主要针对产品的实现过程,如生产过程。
d)产品符合性——是对所有要求(顾客的、相关国家法律法规的、组织自己的)的符合性,不仅仅是合格 率。如 CCC、CE、RoHS 等
e)对现有操作更改和新产品进行的制造可行性评估——关注对资源(如新厂房、设备、人员、技术等)的 需求,当然也包括进展等
f)顾客满意——不仅仅是顾客满意度,更包括顾客的反馈(实际是 9.3.2 c-1 的重复要求),不仅要汇报 当期情况,还要包括趋势分析。这是站在你的角度来看顾客满意的程度(不一定是满意度的问卷调查结果) g)对照维护目标的绩效评审——设备(也包括工装/量具)维护的绩效,主要是看是否需要投入新设备/对 旧设备的大修等资源需求;评审 OEE,MTBF,MTTR 等设备管理指标的实现情况;
h)保修绩效——产品售后表现,如 IPTV 等。以便为产品改进指明方向。
i)顾客计分卡评审——是顾客对组织的质量、交付等方面的打分。 1.一般主机厂都有类似的打分系统(国 内个别的主机厂没有),这是真刀实枪的绩效,在站在顾客的角度来看他是否满意,这关系到你在主机厂 的排名、年降等。2.非主机厂客户有时也会定期,发纸质的打分结果。
j)、通过风险分析识别的潜在适用现场失效标识——这句话翻译的有点问题,其含义是识别潜在使用现场 失效,识别方式是风险分析(如 FMEA)。就是说要找到产品在车辆实际使用中可能存在的各种问题,以便 在管理评审时确定对策。72 年的 Ford 油箱案就是个例子。当时知道有风险,但计算得出出事比例低,改设 计的成本远超赔偿的成本,所以决定不改设计。
k)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。——主要是已经发生的问题及其对安全或环境的影响分析 报告。如断轴事件对人员安全的影响。
9.3.3 管理评审输出
标准
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:
a)改进的机会;
b)质量管理体系所需的变更;
c)资源需求。
组织应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。
指南
本条旨在确保管理评审能够提供关于质量管理体系的绩效和有效性以及所需的任何决策和措施方面的输 出和信息。
管理评审的输出应包括与改进机会相关的决策和措施(见 10.1)、质量管理体系所需的变更(见 6.3) 以及资源需求(见 7.1)。管理评审期间经识别的措施的实施状况应作为下次管理评审活动的输入。监视有 助于确保及时采取相关措施。
组织应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。成文信息的示例包括演示文稿、会议纪要和报告。
操作
整个管理评审需要保存的资料:管理评审计划、会议通知、输入资料、会议报告、输出的措施及完成情况 证据。
9.3.3.1 管理评审输出--补充
标准
当未实现顾客绩效目标时,最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。
指南
本条旨在强调实现顾客绩效的重要性。顾客绩效目标没有实现时,最高管理者应形成组织措施并监督完成, 形成记录。
顾客绩效目标来自顾客,该目标可能在采购合同、质量协议、每年针对目标单独签订。
这是ISO14001对管理评审的解释:
【标准原文】
9.3 管理评审
最高管理者应按计划的时间间隔对组织的环境管理体系进行评审, 以确保其持续的适宜性、充分性和 有效性。
管理评审应包括对下列事项的考虑: a) 以往管理评审所采取措施的状况 b) 以下方面的变化 :
1)与环境管理体系相关的内、外部问题;
2)相关方的需求和期望,包括合规义务;
3)其重要环境因素 ;
4)风险和机遇。
c)环境目标的实现程度 ;
d)组织环境绩效方面的信息,包括以下方面的趋势 :
1)不符合和纠正措施 ;
2)监视和测量的结果 ;
3)其合规义务的履行情况 ;
4)审核结果。
e)资源的充分性 ;
f)资源的充分性 ; 来自相关方的有关信息交流,包括抱怨 ; g)持续改进的机会。
管理评审的输出应包括 :
--对环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论 ; --与持续改进机会相关的决策 ;
--与环境管理体系变更的任何需求相关的决策,包括资源 ; --如需要,环境目标未实现时采取的措施 ;
--如需要,改进环境管理体系与其他业务过程融合的机会 ; --任何与组织战略方向相关的结论。
组织应保留文件化信息,作为管理评审结果的证据。
【理解要点】
(一)管理评审的目的
管理评审的目的是评价环境管理体系运行状况,评价环境管理体系的适宜性、充分性和有效性,确定改 进的机会以及需要采取的措施, 以确保环境管理体系持续的适宜性、“ 充分性 ”和有效性。
“ 适宜性 ”指环境管理体系适合于组织 ,尤其是其运行、文化及业务系统 ;“ 充分性 ”指组织的 环境管理体系符合本标准要求并予以适当地实施;“有效性 ”指是正在实现所预期的结果。
(二)管理评审的实施
管理评审应当是高层次的。组织的最高管理者应按计划的时间间隔进行管理评审。
管理评审可单独开展 ,也可作为定期安排的管理活动 (如董事会议或运营会议)的一部分。
标准条款中管理评审的输人是应评审的内容 ,但每次管理评审不必对细节进行彻底评审 ,不需 要同时处理所有管理评审主题。组织应策划管理评审的内容和频次 ,确保管理评审的有效性。 必要时, 可增加管理评审的频次。
管理评审的输出是管理评审的正式结果 ,体现组织的最高管理者对改进环境管理体系的重要决 策。管理评审的输出应明确并切合实际 ,应关注在战略层面的改进。管理评审所形成的任何决 策和措施 ,都应注意跟踪落实 ,并做为变更的输入。
组织可自行决定参加管理评审的人员。通常可包括环境管理部门的人员(负责汇集和提供有关信息)、 关键部门的领导(这些部门或是运行中涉及重要环境因素,或负责实施环境管理体系的一些关键要素,
如培训、记录等),及最高管理者(负责评价环境管理体系绩效、确定优先改进的领域、提供资源并确 保后续工作的有效开展)。
组织应保留文件化信息,作为管理评审结果的证据。
这是ISO45001对于管理评审输入输出的解释:
一、标准条款
9.3 管理评审
最高管理者应按策划的时间间隔对组织的职业健康安全管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应包括对下列事项的考虑:
a)以往管理评审所采取措施的状况;
b)与职业健康安全管理体系相关的内部和外部议题的变化,包括:
1)相关方的需求和期望;
2)法律法规要求和其他要求;
3)风险和机遇;
c)职业健康安全方针和职业健康安全目标的实现程度;
d)职业健康安全绩效方面的信息,包括以下方面的趋势:
1)事件、不符合、纠正措施和持续改进;
2)监视和测量的结果;
3)对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果;
4)审核结果;
5)工作人员的协商和参与;
6)风险和机遇;
e)保持有效的职业健康安全管理体系所需资源的充分性;
f)与相关方的有关沟通;
g)持续改进的机会。
管理评审的输出应包括与下列事项有关的决定:
——职业健康安全管理体系在实现其预期结果方面的持续适宜性、充分性和有效性;
——持续改进的机会;
——任何对职业健康安全管理体系变更的需求;
——所需资源;
——措施(若需要);
——改进职业健康安全管理体系与其他业务过程融合的机会;
——对组织战略方向的任何影响。
二、条款解析
管理评审是组织为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。在国家标准里用的是“评审”这个词,而英文原文中用的是“review”,其含义是“回顾”。管理~回顾”,就是让大家“回头看”。只有掌握以往的(不仅指上次,而其实可以是以前好几次的,甚至可能是历年的)评审历史脉络、所采取措施的状况,再来说将来该如何。
组织的最高管理者,是指在最高层指挥和控制组织的一个人(指公司的一把手)或一组人(副总以上)。最高管理者有权在组织内部授权并提供资源,对职业健康安全管理体系承担最终责任。在本条款中,明确界定了管理评审是组织的最高管理者的责任。
管理评审的主要内容是组织就管理体系过去的、现在的、趋势的信息,对体系的适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况进行的综合评价活动,其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩,并从当前和历史的业绩上考虑找出与预期目标的差距,通过分析看到趋势,同时考虑任何可能改进的机会,在研究分析的基础上,提高组织职业健康安全管理绩效,消除危险源和尽可能降低职业健康安全风险(包括体系缺陷),利用职业健康安全机遇,对职业健康安全管理业绩予以评价,从而找出自身的改进方向。
条款9.3中提出了评价职业健康安全管理体系“适宜性、充分性和有效性”的要求,这是管理评审应重点关注的三个方面。不少组织开展管理评审时,未能针对这三个方面进行全面深入的评价,而是流于形式或走过场,起不到职业健康安全管理体系应有的自我改进和自我完善作用。
适宜性(能不能用),指职业健康安全管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。这种适宜过程应是动态的,即职业健康安全管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力,做到“你变我也变”,以实现规定的职业健康安全方针和职业健康安全目标。
充分性(够不够用),指职业健康安全管理体系对组织全部职业健康安全活动过程覆盖和控制的过程,即职业健康安全管理体系的要求、过程展开和受控是否全面,也可以理解为体系的完善程度。
有效性(有没有用),指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量,即通过职业健康安全管理体系的运行,完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的职业健康安全方针和职业健康安全目标的程度,包括与法律法规的符合程度等。
总之,由于组织内部环境的变化,可能导致职业健康安全管理体系的不适宜;由于过程未识别或已识别的过程未充分展开,可能造成职业健康安全管理体系的不充分;由于职业健康安全方针和职业健康安全目标未能实现,会影响职业健康安全管理体系的有效性。
适宜性、充分性和有效性是相互关联、不可分割的整体。有效性是组织建立职业健康安全管理体系的根本目的,适宜性、充分性是达到有效性的重要保证。职业健康安全管理体系对环境的套化应具有持续的适宜性,在满足要求方面具有持续的充分性,从而确保实现职业健康安全管理方针和职业健康安全目标,不断提升绩效的持续有效性。
管理评审的输入与其他条款直接相关。管理评审的输入应用于确定趋势,以便做出有关职业健康安全管理体系的决策和决策措施。管理评审输入的实质内容或逻辑关系,其实就是体系内各章节的内容和关系。即管理评审就是利用第5章领导作用和员工参与,基于第4章组织环境的情况,来检视经过第6章策划和第8章运行之后,对第7章支持运用并表现在第9章绩效的情况,并最终为第10章改进做好输入的准备。包括:以往的管理评审的措施状态、内外部环境的变化(条款4.1)、合规性评价(条款9.1.2)、职业健康安全目标(条款6.2)、运行(条款4.4和8.1)、不符合和纠正措施(条款10.2)、监视和测量结果(条款9.1.1)、内部审核结果(条款9.2)、外部供方的绩效(条款8.4)、资源充分性(条款7.1)、针对风险和机遇采取措施的有效性(条款6.1)、改进机遇(条款10.1)等。
管理评审输出结果,不仅是管理层需要知道,而且本条款也要求向员工或员工代表沟通,实现全员参与其中,以利于组织安全文化的建设和人员安全意识的提升。 |
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