品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 6142|回复: 14

Risk-based Change Control 基于风险的变更控制(中英文)

[复制链接]

6

主题

62

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
7544
品质币
7476
职位
1
发表于 2022-4-29 16:39:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
整合质量风险管理进入制药质量体系可能是一项令人生畏的任务。尽管法规部门已经发布了质量风险管理的指南,但是每个公司都必须决定使用哪些特定的风险评估工具。这个过程甚至使之更困难因为有许多制药质量系统和许多不同类型的产品。本章节讨论商业化产品的基于风险的变更控制的方法。

整合质量风险管理进入变更控制系统对于将风险管理保持为实时的过程必不可少,但是也特别具有挑战性因为变更控制覆盖了制药工业中如此多的领域(如设备、厂房、设施、工艺、物料、计算机系统和文件)和产品生命周期中大多数环节(技术转移、商业化生产和产品终止)。本章节引入一些实用的方法和工具能够用于整合质量风险管理进入现有变更控制系统.

Risk-based Change Control 基于风险的变更控制(中英文) William Harcler.pdf

807.24 KB, 下载次数: 76

售价: 5 品质币  [记录]

Risk-based Change Control 基于风险的变更控制(中英文) William Harcler

1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

67

主题

6万

回帖

5

精华

品质大师

Rank: 12Rank: 12Rank: 12

积分
123075
品质币
59593
职位
14
居住地
江苏省 无锡市
发表于 2022-5-4 10:36:29 | 显示全部楼层
文件太乱了
您需要登录后才可以回帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-21 23:55 , Processed in 0.053721 second(s), 10 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表