品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 1881|回复: 33

医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图

[复制链接]

3

主题

2

回帖

0

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
1196
品质币
1191
职位
1
发表于 2024-3-13 16:10:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
医疗器械最详细的文件控制程序,多年经验总结,里面包含了整个程序执行的流程图,对于刚刚开始做体系文件的人来说一看就懂

1. 目的
1.1 明确公司质量体系文件的控制要求,确保公司质量管理体系文件现行有效。
1.2 规范公司质量体系文件编制格式、内容,使文件具有科学性、统一性。
1.3 规定公司质量体系文件的编制、审核、批准、发放、修订、替换或撤销、复制、保管和销毁等管理程序。
2. 范围
    适用于公司所有质量体系文件的编制与管理程序。
3. 职责
3.1 总经理负责批准公司一级文件。
3.2 管理者代表负责公司质量管理体系的贯彻实施,审核公司一级文件及批准二级文件。
3.3 质量部负责组织编制公司质量手册及程序文件,并负责公司质量管理体系文件的发放和管理,质量负责人负责审核公司二级文件。
3.4 公司各部门负责本部门三级文件的编制,并按照本程序要求对公司体系文件进行使用和管理。

质量管理体系文件控制程序及流程图

质量管理体系文件控制程序及流程图

QP-DOC-01 A0 文件控制程序.zip

602.88 KB, 下载次数: 30

售价: 30 品质币  [记录]

最详细文件控制程序

1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

17

主题

1759

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
15843
品质币
14067
职位
QMR
居住地
广东省 东莞市 东莞市 企石镇
发表于 2024-3-13 16:44:13 | 显示全部楼层
文件控制,各种体系都大同小异,医疗器械中,由DHF转化为DMR,即文件中所提及的医疗器械文档管理制度更值得借鉴

14

主题

61

回帖

0

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
1079
品质币
1004
职位
29
发表于 2024-3-15 14:04:19 | 显示全部楼层
感谢分享,医疗行业的文件记录保存应该会比一般制造业要长些,客户没有提特殊要求时,都差不多了

0

主题

40

回帖

0

精华

品质协会新会员

Rank: 1

积分
49
品质币
9
职位
33
发表于 2024-11-11 15:27:57 | 显示全部楼层
DHF转化为DMR的过程是怎么样的呢?

0

主题

895

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
3450
品质币
2555
职位
3
发表于 2024-3-13 21:07:09 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
您需要登录后才可以回帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-21 16:57 , Processed in 0.087829 second(s), 10 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表