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医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图

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发表于 2024-3-13 16:10:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
医疗器械最详细的文件控制程序,多年经验总结,里面包含了整个程序执行的流程图,对于刚刚开始做体系文件的人来说一看就懂

1. 目的
1.1 明确公司质量体系文件的控制要求,确保公司质量管理体系文件现行有效。
1.2 规范公司质量体系文件编制格式、内容,使文件具有科学性、统一性。
1.3 规定公司质量体系文件的编制、审核、批准、发放、修订、替换或撤销、复制、保管和销毁等管理程序。
2. 范围
    适用于公司所有质量体系文件的编制与管理程序。
3. 职责
3.1 总经理负责批准公司一级文件。
3.2 管理者代表负责公司质量管理体系的贯彻实施,审核公司一级文件及批准二级文件。
3.3 质量部负责组织编制公司质量手册及程序文件,并负责公司质量管理体系文件的发放和管理,质量负责人负责审核公司二级文件。
3.4 公司各部门负责本部门三级文件的编制,并按照本程序要求对公司体系文件进行使用和管理。

质量管理体系文件控制程序及流程图

质量管理体系文件控制程序及流程图

QP-DOC-01 A0 文件控制程序.zip

602.88 KB, 下载次数: 28

售价: 30 品质币  [记录]

最详细文件控制程序

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广东省 东莞市 东莞市 企石镇
发表于 2024-3-13 16:44:13 | 显示全部楼层
文件控制,各种体系都大同小异,医疗器械中,由DHF转化为DMR,即文件中所提及的医疗器械文档管理制度更值得借鉴

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发表于 2024-3-15 14:04:19 | 显示全部楼层
感谢分享,医疗行业的文件记录保存应该会比一般制造业要长些,客户没有提特殊要求时,都差不多了

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发表于 2024-3-14 08:38:00 | 显示全部楼层
台上一分钟,台下十年功。

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发表于 2024-3-13 21:07:09 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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