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楼主: efan0022101

1000品质币:悬赏《医疗器械GMP体系文件》

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精华

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发表于 2020-10-21 20:01:13 | 显示全部楼层
我爱甜甜猪 发表于 2019-9-29 15:25
您好!我们也是做医疗器械的,可以有偿分享吗?谢谢!

什么医疗器械; 无菌,有源, 植入,IVD,非无菌,义齿;那类产品;
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001
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精华

品质协会高级会员

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发表于 2020-11-27 10:03:12 | 显示全部楼层
医疗器械GMP体系文件,以13485体系文件为主,再加上符合GMP要求的文件或者内容,即可。如果懂药品GMP,自学医疗器械GMP(MDGMP),不成问题。

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精华

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发表于 2022-7-15 08:00:55 | 显示全部楼层
liuliangao 发表于 2020-11-27 10:03
医疗器械GMP体系文件,以13485体系文件为主,再加上符合GMP要求的文件或者内容,即可。如果懂药品GMP,自学 ...

没错
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