ISO13485-2016培训教材

北方之星 · 发表于 2018-8-2 22:35:29

内含 ISO 13485 标准导读完整文本
ISO13485-2016培训教材

datafield · 发表于 2023-7-5 10:35:25

本标准指定的“程序”之处，指定的建立“记录”之处，是不能省略的，只可以在文件讲到“必要时”才可以根据需要省掉，并且在没有法规要求时；
不仅限于所指定的程序或文件，根据需要或有关标准或相关方的要求，也需要增加程序和文件，文件的形式可以是纸质文件，也可以是电子版文件；
文件的多少和详略程度取决于：企业规模与类型，过程复杂程度，人员能力。

王晓平 · 发表于 2024-5-12 10:00:07

感谢分享，资料里面的内容是2003版，不是2016版。

zch · 发表于 2018-8-14 09:20:03

导读2003版本的，老成精了。。浪费我精力。真是。。。

billye · 发表于 2018-8-3 08:10:13

谢谢分享。。。

voier · 发表于 2018-8-3 08:12:29

叶太平 · 发表于 2018-8-3 08:14:17

谢谢分享。。。

hunter5168 · 发表于 2018-8-3 08:27:33

flylr · 发表于 2018-8-3 08:28:30

谢谢分享。。。

wwj4299 · 发表于 2018-8-3 09:16:19

marvin · 发表于 2018-8-3 09:52:58

悦韵 · 发表于 2018-8-3 10:28:00

谢谢分享

masptxr · 发表于 2018-8-3 10:30:54

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