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GB/T 42061-2022(ISO 13485)手册+程序文件

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发表于 2026-2-26 18:01:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
只看到YY/T 0287-2017的,买了个GB42061:2022的程序文件和手册,总共121页. GBT 42061-2022(ISO 13485质量手册.pdf

GBT 42061-2022(ISO 13485)质量手册.pdf

2.04 MB, 下载次数: 28

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GB42061质量手册

GBT 42061-2022(ISO 13485)程序文件.pdf

3.95 MB, 下载次数: 28

售价: 30 品质币  [记录]

GB42061程序文件

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发表于 2026-7-6 13:20:22 | 显示全部楼层
手册是最新标准的
但是出售的程序文件只是前面一部分通用的程序,真正医疗器械专用的程序一份都没有

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