医疗器械设计开发流程

jjf505

一．策划（医生、病人需求）
1. 设计开发建议书（对外满足客户要求，对内对公司产品的更新创新）
2. 可行性研究报告（考虑技术方面有无核心人才，经济方面有无资金）
3. 设计开发任务书（考虑时间节点）
4. 风险管理策划书（签字时间和研发时间差不多，不能在研发后）

二．输入（需求向特性的转化）
1. 相关法律法规
2. QMS/产品标准
3. 风险管理在输入阶段（分析、评价、控制）
——分析：①PHA（工艺危害分析）—24971A
②误用：使用错误和非正常使用

neil0404

谢谢分享

jsxzfxcyf

未来与你

感谢分享

未来与你

楼主哪里人？考虑换工作不

友联友

steven_sun1111

flyerchang

谢谢分享

living1979

lindeijun

不错，谢谢啦