FDA内部质量审核检查表(ISO13485&QSR820)

chhenry · 发表于 2018-11-9 11:44:18

chhenry · 发表于 2024-10-11 12:45:20

motor03 发表于 2024-8-15 16:56
还不知道具体代表了什么含义。。

ISO13485医疗器械质量管理体系结合FDA QSR820要求编制的内审检查表，适用于医疗器械出口美国的公司，运行医疗器械质量管理体系时参考使用。

chhenry · 发表于 2024-10-11 13:17:42

の笑苍天の发表于 2021-6-9 16:59
楼主，这个表格，内容有漏条款的，是否有遗漏呢？谢谢！

要结合你们公司实际过程条款分配使用。

chhenry · 发表于 2024-10-11 12:46:59

henry319 发表于 2023-5-26 11:37
FDA的，网站上？

不是，ISO13485结合QSR820要求编制的内审用表。

jh02041982 · 发表于 2018-11-9 12:17:35

caohuijian · 发表于 2018-11-9 13:18:30

谢荣 · 发表于 2018-11-10 08:45:48

叶太平 · 发表于 2018-11-10 10:06:50

谢谢分享。。。

billye · 发表于 2018-11-10 10:09:59

谢谢分享。。。

jackybeth · 发表于 2018-11-10 13:00:42

感謝分享!!!

刚子 · 发表于 2018-11-11 11:57:18

bowenwu · 发表于 2018-11-14 08:21:44

Tiger-1 · 发表于 2018-11-20 08:48:40

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