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楼主: chhenry

FDA内部质量审核检查表(ISO13485&QSR820)

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 楼主| 发表于 2024-10-11 12:45:20 | 显示全部楼层
motor03 发表于 2024-8-15 16:56
还不知道具体代表了什么含义。。

ISO13485医疗器械质量管理体系结合FDA QSR820要求编制的内审检查表,适用于医疗器械出口美国的公司,运行医疗器械质量管理体系时参考使用。
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 楼主| 发表于 2024-10-11 12:46:59 | 显示全部楼层

不是,ISO13485结合QSR820要求编制的内审用表。

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 楼主| 发表于 2024-10-11 13:17:42 | 显示全部楼层
の笑苍天の 发表于 2021-6-9 16:59
楼主,这个表格,内容有漏条款的,是否有遗漏呢? 谢谢!

要结合你们公司实际过程条款分配使用。

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发表于 2025-3-17 09:52:59 | 显示全部楼层
下载了,是中英对照表,有其优点。币值也不高。

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发表于 2025-4-5 08:12:17 来自手机 | 显示全部楼层
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