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ISO 13485-2016 医疗器械质量手册和程序文件

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发表于 2020-3-27 11:21:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

公司按照ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》以及国家相关法规、公司的实际情况建立质量管理体系。

ISO 13485-2016 医疗器械质量手册和程序文件汇编.zip

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楼主| 发表于 2020-7-10 11:36:46 | 显示全部楼层

abu_qqjgk 发表于 2020-7-10 10:29
很好的资料，如果附带记录呢完美

全套有，有偿的。

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发表于 2021-3-31 12:29:12 | 显示全部楼层

一级棒

建议质量手册中组织结构图只写部门或岗位名称，不涉及人员姓名。

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发表于 2022-3-10 15:25:14 | 显示全部楼层

想问一下，医疗器械公司和医疗科技公司质量体系有没有区别能共用吗？

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发表于 2020-3-27 13:04:35 | 显示全部楼层

mayang好人

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