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按新版GMP + GB/T42061升级的质量手册和程序文件

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精华

品质协会高级会员

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发表于 2026-8-4 06:29:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
生产型无菌医疗器械企业(有灭菌外协、货物运输外协),新版GMP法规条款和GB/T42061-2022标准条款都能覆盖。分享大家交流

GBT42061质量手册.pdf

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文件控制程序.pdf

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记录控制程序.pdf

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变更控制程序.pdf

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产品标识和追溯控制程序.pdf

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UDI管理规程.pdf

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售价: 20 品质币  [记录]

批号管理规程.pdf

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说明书标签管理规程.pdf

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发表于 2026-8-4 07:19:37 | 显示全部楼层
谢谢分享
感恩生活也珍惜遇见,执着努力亦随遇而安。

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精华

品质协会高级会员

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发表于 2026-8-4 14:07:36 | 显示全部楼层
都有了
ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)/QSR820/GMP110/ISO27001

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精华

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发表于 2026-8-4 17:04:00 | 显示全部楼层

谢谢分享

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2026-8-4 19:07:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,好内容!

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2026-8-11 10:53:04 | 显示全部楼层
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