pegpeg8 发表于 2018-4-9 16:16:38

请问群内有生产植入性的医疗器械的同行吗？

请问植入性的相关文件和记录要保存的期限，有没有哪个法规指导？

ONE 发表于 2018-4-10 13:22:10

加入QQ：462299918这个群，专门做医疗器械

danny4109 发表于 2018-4-11 09:50:37

有没有ISO13485:2016版之软体(for ERP及生产用程式)确效程序可供参考?
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