本帖最后由 haiquanzou 于 2025-10-30 17:36 编辑
1、（修订管理文件）（要求有修改履历、修改的章节、修改内容摘要、实施人、完成时间2024.11.3）见附件32、（实施培训）（要求有实施人、完成时间2024.11.4）见附件43、（实施纠正措施，不是进行检查，是按新管理规定“做”后的记录。如果该记录名称与纠正的记录名称一致，则该记录内容（指管理上的内容）应与纠正的记录内容有改善的地方）（要求有实施人、完成时间2024.11.15） 见附件54、（水平展开确认）（要求有实施人、完成时间2024.11.15及确认结果）（可以是一个检查表）见附件6
locek88 发表于 2025-10-30 16:52
把自己写死了，枪毙
我也会有这个错误，写下就把自己带入胡同里，绕不出来。所以才向论坛的大神们请教。感谢
问题2，问题3，还希望论坛大神们，多指导我。感谢
KENNY_ZHB 发表于 2025-10-30 16:33
1WHY：为什么缺少跟踪验证的证据？
答： 因为负责人在本次管理评审会议前，没有准备关于改进措施执行情况 ...
{:1_89:}
为什么没有跟踪验证管理评审的措施？因为评审计划未包含以往管评措施的验证，为什么未包含？因为制定评审计划的人员疏忽了，为什么疏忽了，因为程序文件未明确规定要包含。
楼主似乎已经有答案了
不符合项1：管理评审，缺少上次管理评审改进措施的跟踪验证证据。
这个问题的核心是“跟踪验证机制”失效了。
1 Why - 为什么没有上次管理评审改进措施的跟踪验证证据？
答：因为在本次管理评审的输入资料中，没有包含对上一次改进措施完成情况和有效性的汇总报告。
2 Why - 为什么本次管理评审的输入中没有这份跟踪报告？
答：因为负责准备管理评审输入资料的部门/人员（通常是体系专员或管理者代表）没有收集和整理这些跟踪证据。
3 Why - 为什么负责人员没有收集和整理这些跟踪证据？
答：因为公司的《管理评审控制程序》或相关流程中，没有明确规定必须将“上一次管理评审措施跟踪”作为一项强制性的、必须形成的输入文件，并且没有规定明确的负责部门、完成时限和提交格式。
【根本原因指向】：系统层面/文件化层面的原因。流程制度存在漏洞，未能形成有效的“计划-实施-检查-行动”的闭环。
【纠正措施思路】：
修订文件：更新《管理评审控制程序》，明确要求“上次管理评审改进措施的跟踪验证报告”为管理评审的强制性输入。
明确职责：在程序中规定由哪个部门负责收集验证证据，何时完成，报告模板是什么。
引入工具：可以建立“改进措施跟踪表”，并纳入日常的会议或汇报体系中进行跟踪。
根本原因定位：尽量将根本原因引向 “系统、流程、程序、培训” 等非人为的层面，这样更容易被审核员接受。
证据链完整：您的整改报告需要包含：原因分析（使用这个3WHY）、纠正措施（针对根本原因的具体行动）、实施证据（如修订的文件、培训记录、更新的FMEA/检查表等）、验证证据（如内审报告、管理评审记录等证明措施有效）。
举一反三：在纠正措施中，可以加入“以此为例，全面检查......”之类的语句，表明你们进行了系统性改进。
3WHY分析思路：
为什么缺少上次管理评审改进措施的跟踪验证证据？
答： 因为在本次管理评审的输入资料中，没有包含对上一轮改进措施完成情况和有效性的总结报告。
为什么本次管理评审的输入中没有包含这份跟踪报告？
答： 因为负责准备管理评审输入资料的部门/人员（通常是体系工程师或管理者代表）没有收集和整理这些跟踪证据，或者不知道需要将此作为强制性输入。
为什么负责人员没有收集这些证据或不知道这是强制性要求？
答： 因为公司的《管理评审控制程序》文件可能没有明确规定必须将“上一次管理评审措施跟踪”作为一项固定的输入项目，或者虽有规定但未对相关人员进行充分的培训和考核，导致执行遗漏。
纠正措施方向：
立即纠正： 立即补充对上次管理评审改进措施的跟踪验证，形成证据记录，并作为补充资料归档。
根本措施：
修订文件： 检查并更新《管理评审控制程序》，明确将“上一次管理评审决议事项的跟踪与验证结果”列为管理评审的必备输入之一，并规定其负责部门、准备时间和格式要求。
培训与考核： 组织对程序文件的相关责任人员进行培训，并通过提问或模拟的方式确保其理解并掌握此要求。
创建工具： 可以建立一个“管理评审改进措施跟踪表”，明确措施、责任人、计划完成日期、验证结果、验证人等，便于跟踪和下次评审时直接调用。
前面的版面，给了很多思路了，最后落到制度的完善和文件的修改上。