hxb112233 发表于 2025-10-31 08:11:54

2.设计开发过程不是完全有效,DFMEA未识别产品导热系数的预防控制方法。
可以向DFMEA作业指导书未规定的方向分析

品质小老弟 发表于 2025-10-31 08:14:51

{:1_180:}

tang135 发表于 2025-10-31 08:16:44

AElarry 发表于 2025-10-30 20:53
楼主似乎已经有答案了

集思广益,有不同意见的,欢迎各位师兄指导

steven_sun1111 发表于 2025-10-31 08:36:34

:)

523435620 发表于 2025-10-31 08:51:53

这老师审核的这么细致吗?尽抓体系的问题

花开花落12138 发表于 2025-10-31 09:14:07

AElarry 发表于 2025-10-30 20:54
不符合项1:管理评审,缺少上次管理评审改进措施的跟踪验证证据。
这个问题的核心是“跟踪验证机制”失效了 ...

{:1_89:}

nickhsu 发表于 2025-10-31 09:18:46

①临时对策:先解决发现的问题
②临时对策改善证据
③根本原因分析,向具体的过程的程序文件靠,修改程序文件,增加表单
④分析问题只是该过程所存在,不关联其他过程(回答中有个选项)
⑤根本原因对策,修改程序文件和表单
⑥根本原因纠正证据:提供修改后的程序文件和表单等培训记录
⑦验证:用新的表单重新做一次文件评审记录(一定要和上面临时改善证据不相同)。
提供一下纠正改善思路,希望能帮到你。

清水流沙 发表于 2025-10-31 09:43:25

{:1_180:}

林克大魔王 发表于 2025-10-31 09:54:27

AEDANNY 发表于 2025-10-30 20:56
3WHY分析思路:

为什么缺少上次管理评审改进措施的跟踪验证证据?


这个比较好一点,即落实到了文件制度上,也方便整改,不至于不好执行

无啦啦 发表于 2025-10-31 10:01:18

你是哪家机构的外审,每家严格程度还不用太一样呢?
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