阳光芬芳 发表于 2025-11-20 10:33:37

质量管理手册里一定要把工艺流程、质量目标写出来吗?

质量手册里一定要把工艺流程、质量目标写出来吗?



感觉也不一定吧
我看到好多模板都是这样的
我想放在三级文件和四级表单

请大家也帮忙发表下意见呢

kamire 发表于 2025-11-20 22:11:21

本帖最后由 kamire 于 2025-11-20 22:17 编辑

从你的问题看,我认为你并没有真正理解质量手册的意义。在ISO的最新条款中,已经取消了质量手册,质量手册变成了一个非必须的项目,但是在某些行业的体系中,依然保留了质量手册的要求,你可以认真揣摩质量体系的要求,理解质量手册到底是一个什么文件。以IATF16949的要求为例,先看条款
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括:
a) 本标准要求的形成文件的信息;
b) 组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
注:对于不同组织,质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同,取决于:
- 组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
- 过程及其相互作用的复杂程度;
- 人员的能力。
7.5.1.1 质量管理体系文件
组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列(电子或硬拷贝形式的)文件构成。
质量手册的格式和结构由组织自行决定,将取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用一系列文件,则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单。
质量手册应至少包括以下内容:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;
b) 为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用;
c)组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程度;
d) 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(例如表格、列表或矩阵)。
注:可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS 标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS 标准之间建立联系。

你可以看到,16949对于质量手册的要求是既可以是单一文件,也可以是一系列文件但是要有一个清单。同时,16949规定了abcd这四项最低的要求。
那么再回到你的问题,质量目标要不要放入质量手册?答案是"不是必须的“。工艺流程需不需要?答案是按照C的要求,组织的过程是需要的,但是这个过程是不是需要详细到每一个工艺步骤,这不是必须的。这里再补充一点,虽然条款并没有要求质量目标必须要放入质量手册,但是质量方针和质量目标是体系要求建立并形成文件信息的,也就是说质量方针质量目标你可以定为单独的文件,也可以在其他文件包括质量手册中定义。
然后,再来理解什么是单一文件什么是系列文件。如果你把所有的内容都写在一个文件里面,这个就是单一文件。如果你将工艺流程,质量方针,质量目标等等等等,都分别写成一个文件,然后你定义这些文件加起来就是质量手册,再附上一个清单,那这也是质量手册。但是这个手册里面必须至少要包括abcd的内容。
所以如果你把质量手册写成一个文件,然后你又把工艺流程质量目标写进去,那是可以的,你如果不写进去,把这些放在三级四级文件也是可以的,但是再重复一次,你写的这个单一手册里面至少要求abcd的内容

Weisn 发表于 2025-11-20 14:33:56

工艺流程不一定,质量目标、方针是要的,不然质量手册的核心从哪里引出来

wuzhenjun 发表于 2025-11-20 11:47:31

不一定,可以不写

zydong 发表于 2025-11-20 13:33:28

不是强制要求,可以放手册,也可以以其他成文信息形式

大熊 发表于 2025-11-20 14:09:33

工艺流程图一定要的;

爱喝椰子水 发表于 2025-11-20 14:15:32

{:1_180:}{:1_180:}

欧贝贝 发表于 2025-11-20 14:29:14

不强制要求,工艺流程图建议以其他形式体现,这样可以区分产品(如果有好多类型的产品难道各个产品的工艺流程图都得放在手册中吗),质量目标、方针可以在手册中体现

DennisRRD 发表于 2025-11-20 14:52:52

我们手册只写方针。
产品工艺不放,有很多产品,且不对外公开。
质量目标也很多,各个层级+每年都变化的,而且这些数据也不能对外。

DennisRRD 发表于 2025-11-20 14:55:36

再说个笑话,质量手册都不是必须的了----ISO9001

234071608 发表于 2025-11-20 15:19:42

质量方针,目标(中长期)的在手册里体现,工艺都在三级文件中体现
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