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手册都可以不用有
公司级的质量目标肯定要写啊,部门级的质量目标分解再按公司级的进行分解。
:)
本帖最后由 kamire 于 2025-11-20 22:17 编辑
从你的问题看,我认为你并没有真正理解质量手册的意义。在ISO的最新条款中,已经取消了质量手册,质量手册变成了一个非必须的项目,但是在某些行业的体系中,依然保留了质量手册的要求,你可以认真揣摩质量体系的要求,理解质量手册到底是一个什么文件。以IATF16949的要求为例,先看条款
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括:
a) 本标准要求的形成文件的信息;
b) 组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
注:对于不同组织,质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同,取决于:
- 组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
- 过程及其相互作用的复杂程度;
- 人员的能力。
7.5.1.1 质量管理体系文件
组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列(电子或硬拷贝形式的)文件构成。
质量手册的格式和结构由组织自行决定,将取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用一系列文件,则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单。
质量手册应至少包括以下内容:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;
b) 为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用;
c)组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程度;
d) 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(例如表格、列表或矩阵)。
注:可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS 标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS 标准之间建立联系。
你可以看到,16949对于质量手册的要求是既可以是单一文件,也可以是一系列文件但是要有一个清单。同时,16949规定了abcd这四项最低的要求。
那么再回到你的问题,质量目标要不要放入质量手册?答案是"不是必须的“。工艺流程需不需要?答案是按照C的要求,组织的过程是需要的,但是这个过程是不是需要详细到每一个工艺步骤,这不是必须的。这里再补充一点,虽然条款并没有要求质量目标必须要放入质量手册,但是质量方针和质量目标是体系要求建立并形成文件信息的,也就是说质量方针质量目标你可以定为单独的文件,也可以在其他文件包括质量手册中定义。
然后,再来理解什么是单一文件什么是系列文件。如果你把所有的内容都写在一个文件里面,这个就是单一文件。如果你将工艺流程,质量方针,质量目标等等等等,都分别写成一个文件,然后你定义这些文件加起来就是质量手册,再附上一个清单,那这也是质量手册。但是这个手册里面必须至少要包括abcd的内容。
所以如果你把质量手册写成一个文件,然后你又把工艺流程质量目标写进去,那是可以的,你如果不写进去,把这些放在三级四级文件也是可以的,但是再重复一次,你写的这个单一手册里面至少要求abcd的内容
质量目标和方针是纲领,再分解出各实施手段和要求,所以这两个是必须要有的。
工艺的话可以提纲领性要求,比如要对工艺进行设计、验证、改进等。不必提具体的实施手段。
详细要求在二层文件里
实施方法在三层文件里
记录表格在四层文件里
kamire 发表于 2025-11-20 22:11
从你的问题看,我认为你并没有真正理解质量手册的意义。在ISO的最新条款中,已经取消了质量手册,质量手册 ...
非常详细,感谢!
非变量可以写,变量就别写了,如具体的目标值
{:1_180:}{:1_180:}
质量手册里体现质量目标,工艺流程图不需要放到质量手册。