质量管理手册里一定要把工艺流程、质量目标写出来吗？

fanyi888

学习

huhao

手册都可以不用有

jj475175836

公司级的质量目标肯定要写啊，部门级的质量目标分解再按公司级的进行分解。

steven_sun1111

kamire

从你的问题看，我认为你并没有真正理解质量手册的意义。在ISO的最新条款中，已经取消了质量手册，质量手册变成了一个非必须的项目，但是在某些行业的体系中，依然保留了质量手册的要求，你可以认真揣摩质量体系的要求，理解质量手册到底是一个什么文件。以IATF16949的要求为例，先看条款
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括：
a) 本标准要求的形成文件的信息；
b) 组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
注：对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于：
- 组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；
- 过程及其相互作用的复杂程度；
- 人员的能力。
7.5.1.1 质量管理体系文件
组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册，可由一系列（电子或硬拷贝形式的）文件构成。
质量手册的格式和结构由组织自行决定，将取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用一系列文件，则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单。
质量手册应至少包括以下内容：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；
b) 为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用；
c）组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程度；
d) 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（例如表格、列表或矩阵）。
注：可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS 标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS 标准之间建立联系。

你可以看到，16949对于质量手册的要求是既可以是单一文件，也可以是一系列文件但是要有一个清单。同时，16949规定了abcd这四项最低的要求。
那么再回到你的问题，质量目标要不要放入质量手册？答案是"不是必须的“。工艺流程需不需要？答案是按照C的要求，组织的过程是需要的，但是这个过程是不是需要详细到每一个工艺步骤，这不是必须的。这里再补充一点，虽然条款并没有要求质量目标必须要放入质量手册，但是质量方针和质量目标是体系要求建立并形成文件信息的，也就是说质量方针质量目标你可以定为单独的文件，也可以在其他文件包括质量手册中定义。
然后，再来理解什么是单一文件什么是系列文件。如果你把所有的内容都写在一个文件里面，这个就是单一文件。如果你将工艺流程，质量方针，质量目标等等等等，都分别写成一个文件，然后你定义这些文件加起来就是质量手册，再附上一个清单，那这也是质量手册。但是这个手册里面必须至少要包括abcd的内容。
所以如果你把质量手册写成一个文件，然后你又把工艺流程质量目标写进去，那是可以的，你如果不写进去，把这些放在三级四级文件也是可以的，但是再重复一次，你写的这个单一手册里面至少要求abcd的内容

fox39221531

质量目标和方针是纲领，再分解出各实施手段和要求，所以这两个是必须要有的。
工艺的话可以提纲领性要求，比如要对工艺进行设计、验证、改进等。不必提具体的实施手段。
详细要求在二层文件里
实施方法在三层文件里
记录表格在四层文件里

阳光芬芳

kamire 发表于 2025-11-20 22:11
从你的问题看，我认为你并没有真正理解质量手册的意义。在ISO的最新条款中，已经取消了质量手册，质量手册 ...

非常详细，感谢！

laker

非变量可以写，变量就别写了，如具体的目标值

510389

wulili

质量手册里体现质量目标，工艺流程图不需要放到质量手册。