danxianbian
发表于 2026-2-26 18:01:09
GB/T 42061-2022（ISO 13485）手册+程序文件
只看到YY/T 0287-2017的，买了个GB42061:2022的程序文件和手册，总共121页. GBT 42061-2022（ISO 13485）质量手册.pdf
luzi0205
发表于 2026-7-6 13:20:22
手册是最新标准的
但是出售的程序文件只是前面一部分通用的程序，真正医疗器械专用的程序一份都没有
:@
shenjian666
发表于 2026-9-1 14:58:38
谢谢分享
yan.hxy
发表于 2026-9-1 11:27:16
谢谢分享
jianjingx
发表于 2026-8-26 09:49:44
谢谢分享
hyb99824217
发表于 2026-7-31 19:16:25
{:1_180:}
远大
发表于 2026-7-31 13:51:38
学习学习
a62334789
发表于 2026-7-29 08:10:32
谢分享!
:loveliness:
ifother
发表于 2026-7-28 11:34:48
感谢分享
ifother
发表于 2026-7-9 10:01:24
谢谢分享！