讨论：绩效指标对应的条款
想讨论一下，如果内审发现“实验室原料检验过程未设定可量化的绩效指标：如：来料检验及时率、漏检率等”大家觉得如果判定不符合项的话，违反的是ISO9001：2015哪个条款？我们这边有点争议，其中一个观点认为不符合“6.2.1 组织应对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标”，即没有在过程上设定质量目标；
但另外一个观点认为不符合“9.1.1 总则 组织应确定：a）需要监视和测量什么；b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效；c）何时实施监视和测量；d）何时对监视和测量的结果进行分析和评价 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。”
第二个观点认为：9.1.1 a) 的“确定需要监视和测量什么”，而不是“确定其指标值应为多少”。6.2 说的是“设定质量目标”，这本质上是“确定指标值应该达到多少”。即在过程绩效指标这个场景，过程的特性或特征本身是存在的，比如来料检验过程本来就有漏检率、检测准确率等固有的特征，只是我们需求确认要去监控什么。所以应该先依据9.1.1的要求，为关过程定义绩效指标。之后，再依据6.2的要求，为其中重要的指标设定挑战性的质量目标？所以直接违反的是9.1.1条款。（补充，第二个观点同事认为9.1.1是适用于多场景的，比如说也适用于某个零件没有确定要测量什么特性（如尺寸、重量等）的场景）。
但第一个观点的人员认为这就有点违反直觉了，按第二个观点，所有没有设置绩效指标/质量目标的好像都是先直接违反9.1.1，只有质量目标或绩效指标设置错误的（比如应该设置≥90%，缺设置了≤90%）才算违反6.2。而且按条款字面意思6.2就是要求设定质量目标的，理应包含了确定质量目标内容是什么的内函，而不止说只确定质量目标值是多少。9.1.1的内容更多对应检验/计量活动的监视测量。
以上，希望大家有空给一下意见好，谢谢大家！
首先先有目标，才能监视测量，所以开在6.2没问题 这个是质量目标缺失，关联6.2，属于PDCA中的P，而不是具体测量的问题，9.1是PDCA中的C 学习一下 6.2讲的很清楚了，目标设定的范围非常宽泛，在相关的职能、层次、过程设定目标，标准中包含了这三个方面，基本涵盖全面了，质量目标仅仅是其中一个 谢谢分享 本帖最后由 啾啾啊啾啾 于 2026-3-25 11:02 编辑
4.4.1是不是也可以 谢谢分享 谢谢分享 {:1_101:} 学习