16949cainiao 发表于 2018-5-3 15:50:55

IATF16949不符合项关闭求助!

近期通过了IATF16949审核,有6项轻微不符合项目,请教大神如何回复才能正确的关闭问题项,谢谢!
不符合描述:
1、产品安全控制不是全部有效的。
标准要求:
4.4.1.2 产品安全 组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理:形成文件的过程应包括但不限于(在 适当情况下):
……
d)产品安全相关特性的识别: e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制; f)控制计划和过程 FMEA 的特殊批准; g)反应计划(见第 9.1.1.1 条);
……
客观证据:
产品安全特性识别不充分(如机械性能)没有完全识别。
一般不符合
分类理由
近12个月顾客信息反馈无质量问题,有机械机械性能的试验报告测试结果符合要求,不会导致对顾客安全的风险
2、控制计划控制没有有效实施
8.5.1.1组织应制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析(如果顾客提供 了)、过程流程图和制造过程风险分析输出(例如FMEA)的联系,并在计划中包 含从这些方面获得的信息。
a) 用于制造过程的控制手段,包括作业准备的验证;
如在产品控制计划中,在挤压工序, 控制计划没有规定棒炉的步进速度, 在熔铸工序, 没有规定成分的控制要求
一般不符合
3、作业准备验证控制没有有效实施
8.5.1.3 作业准备的验证
a)当执行作业准备时进行作业准备验证,例如:需要新作业准备的一项工 作的首次运行、材料的更换或工作的变更;
如在6061,302的浇铸工序, 作业指导书要求对产品成分进行检测, 但是2018-4-27现场审核发现,组织提供不出对成分进行验证的证据
一般不符合4、制造过程设计输出控制没有有效实施
8.3.5.2 制造过程设计输出
组织应对制造过程设计输出形成文件,采用的方式应能够对照制造过程设计输入 进行验证。组织应对照制造过程设计输入要求对输出进行验证。 制造过程设计输出包括但不限于
a)规范和图纸
g)制造过程FMEA
如产品BE0001462 的过程设计开发中,PFMEA 没有对熔铸,精炼, 浇铸工序进行分析
一般不符合
头都快炸了,跪求大神指点,尤其是横向展开这点实在是不明白?







kasouki 发表于 2018-5-4 06:39:47

一般采用8D或5why分析原因,
临时对策:对老师提出的不符合进行纠正,老师提到那点补充完整;然后举一反三,检查其他项目有没有同样的问题;
原因分析:是人员对标准理解不够,文件没有规定,还在执行管理不到位,人,机物料法环等都可以分析;
永久对策:对人员进行培训考核,文件没有规定的完善规定,管理有漏洞的修订管理规定。。。。。。

PZXHA 发表于 2018-5-4 09:50:06

其实有一点应注意:就是根本原因的分析
第一点,发生不合格的根本原因分析是什么?是产品设计人员的业务素质不够,或是对16949标准理解有误,或是公司审查批准的制度或程序不完善?
第二点,根本原因?控制计划规定了的为什么没有实施?平时的检查以及内部审核是咋地?是人手不够,或是制度没有规定,或是根本没有规定制度?对16949标准掌握怎样?培训怎样?
第三点,就是员工的素质够不够?公司质量管理的权威怎样?假如是后者,考虑公司授权是否充分?我建议老板直接兼任质量管理部的经理?假如是前者,就是人力资源部的培训招聘问题啦!

zhujun 发表于 2018-5-3 19:51:45

:)

16949cainiao 发表于 2018-5-4 08:32:15

kasouki 发表于 2018-5-4 06:39
一般采用8D或5why分析原因,
临时对策:对老师提出的不符合进行纠正,老师提到那点补充完整;然后举一反三 ...

非常感谢解疑!祝您生活愉快,工作顺利!{:1_101:}{:1_101:}{:1_101:}

JX3402 发表于 2018-5-4 08:36:59

按认证公司提供的格式和步骤.

huanglake 发表于 2018-5-4 09:50:40

:Q一点小建议:不符合项一般从“策划”、“实施”、“跟踪确认”、“分析改善”几个方面进行开具的,你可以详细分析一下你们的不符合项是属于那一类,比如没有相关规定就是策划的事,有规定未执行就是实施的事。然后你制定纠正和预防措施就好了,纠正措施针对此件事情去把执行文件完善,预防措施一般完善策划类文件比如FMEA,CP等。

PZXHA 发表于 2018-5-4 10:09:46

另外,横向展开,就是举一反三,您在这里出来问题其他地方有无类似现象?是否是同一的根本原因引起的?公司的组织架构是否适宜?老总的授权是否充分?公司提供的资源是否足够?各部门配合关系怎样?有无硬性指标规定?文件、制度、规定、记录是否关联?是否与当事人的切身利益有关?员工激励如何?企业文化是什么?员工培训怎样?这么多问题需要回答,是否就有点头绪了呢?
最后,让我们携手共同进步,并祝您工作顺利,心情愉快!

yangjiang2017 发表于 2018-5-4 10:22:32

上面讲解的很对,学习下思路

刘卫东 发表于 2018-5-4 11:26:12

增加了一个表格、或者改了形式
修改了文件
增加了防错
更改了流程
改系统后培训了
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