IATF16949不符合项关闭求助！

16949cainiao

近期通过了IATF16949审核，有6项轻微不符合项目，请教大神如何回复才能正确的关闭问题项，谢谢！
不符合描述:
1、产品安全控制不是全部有效的。
标准要求：
4.4.1.2 产品安全 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理：形成文件的过程应包括但不限于（在 适当情况下）：
……
d)产品安全相关特性的识别： e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制； f)控制计划和过程 FMEA 的特殊批准； g)反应计划（见第 9.1.1.1 条）；
……
客观证据:
产品安全特性识别不充分（如机械性能）没有完全识别。
一般不符合
分类理由
近12个月顾客信息反馈无质量问题，有机械机械性能的试验报告测试结果符合要求，不会导致对顾客安全的风险
2、控制计划控制没有有效实施
8.5.1.1组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供 了）、过程流程图和制造过程风险分析输出（例如FMEA）的联系，并在计划中包 含从这些方面获得的信息。
a） 用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证；
如在产品控制计划中，在挤压工序， 控制计划没有规定棒炉的步进速度， 在熔铸工序， 没有规定成分的控制要求
一般不符合
3、作业准备验证控制没有有效实施
8.5.1.3 作业准备的验证
a）当执行作业准备时进行作业准备验证，例如：需要新作业准备的一项工 作的首次运行、材料的更换或工作的变更；
如在6061,302的浇铸工序， 作业指导书要求对产品成分进行检测， 但是2018-4-27现场审核发现，  组织提供不出对成分进行验证的证据
一般不符合4、制造过程设计输出控制没有有效实施
8.3.5.2 制造过程设计输出
组织应对制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入 进行验证。组织应对照制造过程设计输入要求对输出进行验证。 制造过程设计输出包括但不限于
a）规范和图纸
g）制造过程FMEA
如产品BE0001462 的过程设计开发中，PFMEA 没有对熔铸，精炼， 浇铸工序进行分析
一般不符合
头都快炸了，跪求大神指点，尤其是横向展开这点实在是不明白？

kasouki

一般采用8D或5why分析原因，
临时对策：对老师提出的不符合进行纠正，老师提到那点补充完整；然后举一反三，检查其他项目有没有同样的问题；
原因分析：是人员对标准理解不够，文件没有规定，还在执行管理不到位，人，机物料法环等都可以分析；
永久对策：对人员进行培训考核，文件没有规定的完善规定，管理有漏洞的修订管理规定。。。。。。

PZXHA

其实有一点应注意：就是根本原因的分析
第一点，发生不合格的根本原因分析是什么？是产品设计人员的业务素质不够，或是对16949标准理解有误，或是公司审查批准的制度或程序不完善？
第二点，根本原因？控制计划规定了的为什么没有实施？平时的检查以及内部审核是咋地？是人手不够，或是制度没有规定，或是根本没有规定制度？对16949标准掌握怎样？培训怎样？
第三点，就是员工的素质够不够？公司质量管理的权威怎样？假如是后者，考虑公司授权是否充分？我建议老板直接兼任质量管理部的经理？假如是前者，就是人力资源部的培训招聘问题啦！

zhujun

16949cainiao

kasouki 发表于 2018-5-4 06:39
一般采用8D或5why分析原因，
临时对策：对老师提出的不符合进行纠正，老师提到那点补充完整；然后举一反三 ...

非常感谢解疑！祝您生活愉快，工作顺利！

JX3402

按认证公司提供的格式和步骤.

huanglake

一点小建议：不符合项一般从“策划”、“实施”、“跟踪确认”、“分析改善”几个方面进行开具的，你可以详细分析一下你们的不符合项是属于那一类，比如没有相关规定就是策划的事，有规定未执行就是实施的事。然后你制定纠正和预防措施就好了，纠正措施针对此件事情去把执行文件完善，预防措施一般完善策划类文件比如FMEA,CP等。

PZXHA

另外，横向展开，就是举一反三，您在这里出来问题其他地方有无类似现象？是否是同一的根本原因引起的？公司的组织架构是否适宜？老总的授权是否充分？公司提供的资源是否足够？各部门配合关系怎样？有无硬性指标规定？文件、制度、规定、记录是否关联？是否与当事人的切身利益有关？员工激励如何？企业文化是什么？员工培训怎样？这么多问题需要回答，是否就有点头绪了呢？
最后，让我们携手共同进步，并祝您工作顺利，心情愉快！

yangjiang2017

上面讲解的很对，学习下思路

刘卫东

增加了一个表格、或者改了形式
修改了文件
增加了防错
更改了流程
改系统后培训了