lfj114 发表于 2026-7-20 13:38:32

特殊特性的管理要求该如何设定

生产过程部分设备没有专业的数显，这类产品很多管控是通过实际的调试样品来确认过程的符合性，即通过看产品特殊特性的合规来界定，并非通过过程特殊特性来控制产品特殊特性，这种情况大家有没有好的控制方案建议

Leo201907 发表于 2026-7-20 17:09:33

条款8.5.6.1.1 是有要求文件化的：
把那些部分设备列入《过程控制手段清单》，控制栏写无（设备没有专业的数显），替代方法栏写你们现在的"调机试样 + 代用过程特性 + 首末件 + SPC"；另外做FMEA 严重度评估以及CP里把替代方法写进去（检查频次、反应计划）；每个替代方法要有标准作业指导书（调机流程、代用参数、首末件怎么做），最后每日评审（强制要求）

wumanlanjiang 发表于 2026-7-20 15:04:18

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badboy0133 发表于 2026-7-20 19:41:31

以附件解釋

lfj114 发表于 2026-7-20 20:24:34

badboy0133 发表于 2026-7-20 19:41
以附件解釋

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wuyue323 发表于 2026-7-21 08:58:38

badboy0133 发表于 2026-7-20 19:41
以附件解釋

感谢分享

fanyi888 发表于 2026-7-21 09:45:52

学习

cht6688 发表于 2026-7-21 09:55:05

感谢分享

billye 发表于 2026-7-21 10:56:49

谢谢分享

YOUNG7318 发表于 2026-7-22 09:25:19

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