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特殊特性的管理要求该如何设定

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发表于 前天 13:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
生产过程部分设备没有专业的数显,这类产品很多管控是通过实际的调试样品来确认过程的符合性,即通过看产品特殊特性的合规来界定,并非通过过程特殊特性来控制产品特殊特性,这种情况大家有没有好的控制方案建议
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
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发表于 前天 17:09 | 显示全部楼层
条款8.5.6.1.1 是有要求文件化的:
把那些部分设备列入《过程控制手段清单》,控制栏写无(设备没有专业的数显),替代方法栏写你们现在的"调机试样 + 代用过程特性 + 首末件 + SPC";另外做FMEA 严重度评估以及CP里把替代方法写进去(检查频次、反应计划);每个替代方法要有标准作业指导书(调机流程、代用参数、首末件怎么做),最后每日评审(强制要求)

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发表于 前天 19:41 | 显示全部楼层
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