不合格和纠正措施(10.2) Nonconformity and corrective action
编号检查内容
1不合格包含的范围
来自投诉的不合格
2新产品开发
3使用现场失效
4当前制造问题
5审核发现，例如体系不合格
6出现不合格时的做法
对不合格做出应对，并在适用时，包括
采取措施以控制和纠正不合格
7处置后果
8评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生，包括的活动：
评审和分析不合格
9确定不合格的原因
10确定是否存在或可能发生类似的不合格
11实施所需的措施。说明：纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
12评审所采取的纠正措施的有效性。说明：一旦发现措施没有达到预期的要求，无法杜绝不合格的再发生；则必须重新采取措施，必要的时候还应重新评审不合格
13需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
14需要时，变更质量管理体系
15处理不合格时注意点
纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
16形成文件信息要求(作为证据)
不合格的性质以及随后所采取的措施
17纠正措施的结果
18问题解决要求，应包括事项：
有一个形成文件的问题解决过程
19问题解决过程对用于各种类型和规模的问题(如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现)有明确方法
20控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21根本原因分析
22采用的方法
23分析及结果
24系统性纠正措施的实施
25考虑对相似过程和产品的影响
26对已实施纠正措施有效性的验证
27对适当形成文件的信息(如：PFMEA、控制计划)的评审，必要时进行更新。
28若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。说明:明确了顾客的特殊要求
29防错要求
应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用。说明：需要一个识别防错设备/方法的需求或机会的过程，以及设计和实施设备/方法
30防错所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如PFMEA) 形成文件，
31防错试验频率应记录在控制计划中。说明：控制计划包括防错设备的测试频次，以及这些测试的绩效记录应被保持
32过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录
33若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准
34防错装置失效应有一个反应计划
35保修管理体系要求
当组织被要求为其产品提供保修时，组织应实施一个保修管理过程
36过程中包含一个保修件分析法
37包括 NTF(未发现故障)。
38顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程
39保修管理过程应处理和整合所有适当的顾客特殊要求，以及适用时，确定未发现故障决定的保修件分析程序应被顾客同意
40顾客投诉和使用现场失效试验分析
应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行分析
41应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生
42在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析
43组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
这个是CORR的缩写嘛？ :Q:Q:Q thanks 感谢分享~~:Q:Q :)
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