| 编号 | 检查内容 |
| 1 | 不合格包含的范围
| 来自投诉的不合格
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| 2 | 新产品开发
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| 3 | 使用现场失效
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| 4 | 当前制造问题
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| 5 | 审核发现，例如体系不合格
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| 6 | 出现不合格时的做法
| 对不合格做出应对，并在适用时，包括
| 采取措施以控制和纠正不合格
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| 7 | 处置后果
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| 8 | 评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生，包括的活动：
| 评审和分析不合格
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| 9 | 确定不合格的原因
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| 10 | 确定是否存在或可能发生类似的不合格
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| 11 | 实施所需的措施。说明：纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
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| 12 | 评审所采取的纠正措施的有效性。说明：一旦发现措施没有达到预期的要求，无法杜绝不合格的再发生；则必须重新采取措施，必要的时候还应重新评审不合格
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| 13 | 需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
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| 14 | 需要时，变更质量管理体系
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| 15 | 处理不合格时注意点
| 纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
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| 16 | 形成文件信息要求(作为证据)
| 不合格的性质以及随后所采取的措施
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| 17 | 纠正措施的结果
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| 18 | 问题解决要求，应包括事项：
| 有一个形成文件的问题解决过程
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| 19 | 问题解决过程对用于各种类型和规模的问题(如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现)有明确方法
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| 20 | 控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
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| 21 | 根本原因分析
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| 22 | 采用的方法
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| 23 | 分析及结果
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| 24 | 系统性纠正措施的实施
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| 25 | 考虑对相似过程和产品的影响
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| 26 | 对已实施纠正措施有效性的验证
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| 27 | 对适当形成文件的信息(如：PFMEA、控制计划)的评审，必要时进行更新。
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| 28 | 若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。说明:明确了顾客的特殊要求
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| 29 | 防错要求
| 应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用。说明：需要一个识别防错设备/方法的需求或机会的过程，以及设计和实施设备/方法
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| 30 | 防错所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如PFMEA) 形成文件，
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| 31 | 防错试验频率应记录在控制计划中。说明：控制计划包括防错设备的测试频次，以及这些测试的绩效记录应被保持
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| 32 | 过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录
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| 33 | 若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准
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| 34 | 防错装置失效应有一个反应计划
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| 35 | 保修管理体系要求
| 当组织被要求为其产品提供保修时，组织应实施一个保修管理过程
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| 36 | 过程中包含一个保修件分析法
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| 37 | 包括 NTF(未发现故障)。
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| 38 | 顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程
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| 39 | 保修管理过程应处理和整合所有适当的顾客特殊要求，以及适用时，确定未发现故障决定的保修件分析程序应被顾客同意
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| 40 | 顾客投诉和使用现场失效试验分析
| 应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行分析
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| 41 | 应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生
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| 42 | 在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析
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| 43 | 组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
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发表于 2017-8-24 16:03:34
发表于 2019-1-2 18:13:56
发表于 2017-8-24 16:38:33
