“8.2.3 限制物质有关的过程的监视”还要单独建立文件吗?
问: 8.2.3 限制物质有关的过程的监视------关于该条款要求文件化,如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控,并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标,这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗?答: QC080000标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序,而是要求要文件化。这两者有严格的区别。听过BVQI的ISO9001或QC080000内审员课程的应该能明白。该条款的要求就如同大家作管理评审一样,管理评审在ISO9001标准中未要求建立文件化的程序,但管理评审的过程要文件化,即管理评审要有文件/记录来证明,如管理评审计划,管理评审记录等。8.2.3要求HS有关的过程的监视和测量的结果要形成文件,但不一定要有文件化的程序。
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