“8.2.3 限制物质有关的过程的监视”还要单独建立文件吗？

SVHC

问: 8.2.3 限制物质有关的过程的监视------关于该条款要求文件化，如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控，并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标，这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗？

答: QC080000标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。这两者有严格的区别。听过BVQI的ISO9001或QC080000内审员课程的应该能明白。该条款的要求就如同大家作管理评审一样，管理评审在ISO9001标准中未要求建立文件化的程序，但管理评审的过程要文件化，即管理评审要有文件/记录来证明，如管理评审计划，管理评审记录等。8.2.3要求HS有关的过程的监视和测量的结果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。

周公

3LONGYUAN

徐西汉

danicibm

lurenjia2011050

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九哥

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刘宏伟

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阿桂

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flyerchang

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