FDIS ISO/IEC 17025:2017 正式发布!框架和主体内容分析
ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)和国际标准草案(DIS),于2017年8月14日发布了最终国际标准版草案 FDIS ISO/IEC 17025,正式进入国际标准化组织(ISO)成员投票表决阶段,投票日期截止到2017年10月9日。本文通过与ISO/IEC 17025:2005的比较,将FDIS ISO/IEC 17025框架和主体内容做全面的分析和介绍。1. 国际标准草案 DIS ISO/IEC 17025投票表决结果
对于DIS ISO/IEC 17025,ISO成员国(P成员)有91%投了赞成票,IEC P成员有85%投了赞成票,意味着DIS ISO/IEC 17025通过投票表决,进入下一个阶段。投票过程中,ISO也收集到1700多条意见,标准起草小组进行了充分的讨论和研究,逐条给出了处理意见,并对DIS ISO/IEC 17025进行了修改和完善。考虑到有些修改涉及到技术要求的变化,按照ISO规则,应进入FDIS阶段,再次提请ISO成员投票表决才能成为正式标准。综观收集到的1700多条意见,大部分还是编辑性或语言表述的建议,工作组充分吸收了成员提出的合理性建议,形成FDIS ISO/IEC 17025。与DIS ISO/IEC 17025相比,比较重要的修订集中在以下条款:
[*]风险管理
[*]合同评审
[*]量值溯源性要求
[*]测量不确定度评估要求
[*]校准证书
2. 新版 ISO/IEC17025发布时间的预期
根据起草小组的工作计划和目前的标准修订进展,预计2017年11月或12月能够正式发布最新版ISO/IEC 17025。根据国际实验室认可合作组织(ILAC)的决议,新版ISO/IEC 17025的过渡转换期为自发布之日起三年。过渡期后,ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。
3. FDIS ISO/IEC 17025的框架
按照ISO合格评定委员会(CASCO)对所辖标准的统一要求,ISO/IEC 17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素,如公正性、保密性和投诉等管理要求,所用措辞必须采用CASCO内部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中所给出的表述方式,如果不采纳,必须经过CASCO主席政策和协调组(CPC)的同意,因此起草小组对标准的结构没有实质发言权,只能将拟定的要求放入CASCO规定的结构框架内。FDIS ISO/IEC 17025的结构和条款分布如下:
张明霞权威解读ISO/IEC 17025:2017标准的调整和变化
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