FDIS ISO/IEC 17025:2017 正式发布！框架和主体内容分析

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ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）和国际标准草案(DIS)，于2017年8月14日发布了最终国际标准版草案 FDIS ISO/IEC 17025，正式进入国际标准化组织（ISO）成员投票表决阶段，投票日期截止到2017年10月9日。本文通过与ISO/IEC 17025:2005的比较，将FDIS ISO/IEC 17025框架和主体内容做全面的分析和介绍。

1. 国际标准草案 DIS ISO/IEC 17025投票表决结果

对于DIS ISO/IEC 17025，ISO成员国（P成员）有91%投了赞成票，IEC P成员有85%投了赞成票，意味着DIS ISO/IEC 17025通过投票表决，进入下一个阶段。投票过程中，ISO也收集到1700多条意见，标准起草小组进行了充分的讨论和研究，逐条给出了处理意见，并对DIS ISO/IEC 17025进行了修改和完善。考虑到有些修改涉及到技术要求的变化，按照ISO规则，应进入FDIS阶段，再次提请ISO成员投票表决才能成为正式标准。综观收集到的1700多条意见，大部分还是编辑性或语言表述的建议，工作组充分吸收了成员提出的合理性建议，形成FDIS ISO/IEC 17025。与DIS ISO/IEC 17025相比，比较重要的修订集中在以下条款：

• 风险管理
• 合同评审
• 量值溯源性要求
• 测量不确定度评估要求
• 校准证书
  

2. 新版 ISO/IEC17025发布时间的预期

根据起草小组的工作计划和目前的标准修订进展，预计2017年11月或12月能够正式发布最新版ISO/IEC 17025。根据国际实验室认可合作组织（ILAC）的决议，新版ISO/IEC 17025的过渡转换期为自发布之日起三年。过渡期后，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。

3. FDIS ISO/IEC 17025的框架

按照ISO合格评定委员会（CASCO）对所辖标准的统一要求，ISO/IEC 17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用CASCO内部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳，必须经过CASCO主席政策和协调组（CPC）的同意，因此起草小组对标准的结构没有实质发言权，只能将拟定的要求放入CASCO规定的结构框架内。FDIS ISO/IEC 17025的结构和条款分布如下：

ISO_IEC 17025-2017框架

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张明霞权威解读ISO/IEC 17025:2017标准的调整和变化
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