认证 发表于 2017-9-27 21:13:34

食药监总局(CFDA)监管司司长丁建华: GMP、GSP认证都会取消

“GMP、GSP认证都会取消。”9月24日，在北京召开的2017中国医药企业家科学家投资家大会上，食药监总局(CFDA)监管司司长丁建华说到。从行业有呼声到总局官员在大会上发声，全面取消GSP认证的的消息被坐实。

在此次会议的政策创新主会上，丁建华表达了取消GMP、GSP认证后监管和企业的关系：“有缺陷是真的，百分百完美是假的。从认证到检查的转变是企业和我们都要面临的一个挑战。我们将来和企业的关系是，我不是警察，你也不是小偷，我们是合作关系，只有一起合作最后的目标才能实现，否则就不行。”

一个不可否认的事实是，在中国医药产业近20年来的告诉发展中，如果没有GMP/GSP，没有企业的努力，目前的制药工业水平绝达不到现在的水平。而发展就意味着变化，所以对GMP、GSP的理念需要改变。取消两者的认证，正是这一“改变”的体现之一。

譬如，目前很多药品、医疗器械生产企业的理念是，将产品卖给一二三级批发商后，就跟自己没关系了；或者，通过了GMP认证和检验合格后就等于产品管用了。

“很多没有把产品质量跟患者联系起来，而做药是为了什么，为了治病。”丁建华做了一个很形象的比喻：“GMP(包括GSP)应该是地板而不是天花板，没必要给好人发一个“好人证书”（证明他是好人），做好人是应该的，按照GMP规范是应该的。”

谢雯 发表于 2017-9-27 21:53:20

早该取消了

asdfg3562 发表于 2017-9-28 08:03:23

早该取消啦:Q

ning.june 发表于 2017-9-28 14:32:31

谁知道取消了GMP认证以后，以后的药监机构如何监管，企业如何自我管理，以后的指导原则，监管标准，会会怎么样呢。烦请大家分享出来哦

我要飛 发表于 2017-9-28 17:47:49

{:1_97:}

吉梨苹果 发表于 2017-9-29 14:33:04

:Q

flyerchang 发表于 2022-11-4 06:46:37

谢谢分享
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