干货|资深质量经理教你如何实施有效的供应商现场审核（...
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审核小组的分工如果审核小组由三人及以上组成，可以分为A、B、C三组。
A组的审核地点在办公室，主要负责产品追溯，以检查记录和文件为主，如：1.入库报告：产量、批号；2.生产报告：产量、批号；3.本批号成品检验报告：理化、微生物，化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录；4.过程检验记录：CCP、重量记录、指标（质量）、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水（冰）检验记录；5.员工记录：抽取当班10-15%人员的健康证，并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录；6.本批号成品所使用原料检验报告：原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录；7.设备维修、保养记录。
注：A组只关注于追溯产品相关的所有信息，即已经发生过的管理活动。
A组的审核路径为：
1）在成品库中选择已放行的产品，对外包装箱进行照相，记录批号和数量。
2）将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。（见上）。
B组负责文件审核，文件主要包括程序文件、作业指导书和报告，如：1.HACCP计划：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施；2.PRP目录；3.投诉管理；4.内审;5.管理评审；6.培训管理；7.设备维修、保养（包括安保设施）；8.不合格品控制；9.纠正预防措施；10.设备仪器校验（包括生产线、实验室）；11.源头（供应商）管理；12.虫害管理（合同、检查记录、分析报告）；13.社会责任；14.产品防护;15.应急管理（停电、火灾对产品的影响）；16.召回演练。
c组主要负责生产现场操作行为，包括生产车间、库房和实验室，如：1.现场卫生；2.周（月）GMP/5S检查记录；3.现场操作文件（SOP）管理；4.记录管理（CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物）；5.标识管理：化学品、半成品、原料、成品；6.人员培训（关键岗位+一般岗位）；7.设施、设备卫生设计；8.交叉污染防护、润滑油等级；9.原料/成品仓库卫生；10.物品标识；11.FIFO（先入先出）；11.化学品库；12.实验室：安全装置（喷淋、洗眼器）、通风橱、化学品台账、强酸（碱）存放、试剂标识（名称、日期）、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理（签字+日期）、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室（培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验）。6
审核过程中的配合在审核过程中，需要三组进行信息传递，如：
A组需要将部分信息传递给B组（体系文件）
[*]可追溯信息的完整性与召回报告（证据对比）
[*]成品、原料检验方法管理
[*]检验人员资质管理
[*]产品、原料技术规范管理
[*]记录管理（CCP、清洁、产品检验、原料检验)
[*]环境监控计划
[*]纠正预防措施
[*]设备维修、保养计划
C组需要将部分信息传递给B组（现场评估）
[*]本批号成品所有原料是否有拒用？
[*]原料仓库的FIFO（先进先出）
[*]台账与批号是否符合情况？
[*]标识管理（批号、数量、入库日期） 状态管理（待检、放行、拒用、销毁）
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审核原则
这样的审核安排基于以下几个原则：
1.所有管理活动已经发生；2.所有管理活动需要符合规范要求；3.所有管理活动的信息不得缺失；4.通过已经实现的产品，连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。8
审核流程和重点质量管理体系（包括食品安全管理体系）所管理的活动，可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯（如下图）。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/biaCGkuK3kuL0O8MzzrtoFvvnb3KWLialEwKrg9ZDU4esGJbj6BOdelyG4w36VXp7wWHAphVaM4JCgic3lVgPDZqw/640?wx_fmt=jpeg在仓库中刚刚生产1周左右的产品，可能还没有到消费者手中，或者即使到了消费者手中，还没有发生（或没有得到）投诉报告。
因此对投诉管理的验证，需要用更早批次的产品进行。
A组审核员的审核流程与重点
A组审核员在现场参观时，已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号”等信息（在包装箱外侧就有这些信息）。
回到办公室，向供应商提出要求，提供与这个产品相关的信息（见《供应商管理（7）供应商现场审核（中）》。
建议A组审核员将与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序，让客户放置在桌子上。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/biaCGkuK3kuL0O8MzzrtoFvvnb3KWLialE3VmVqnE16bEMs8ozWI6ywzdeHntfeVYXUGEA4Sr6sibL1gnnNdLicDvQ/640?wx_fmt=jpeg
B组审核员的审核流程与重点A组审核员在对信息的完整性进行确认时，B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。
逻辑是：找产品 -> 找记录 -> 找依据 -> 找疏漏 -> 找问题 -> 找风险
相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些，他（她）还要对几个非常重要的报告进行确认和验证：
[*]管理评审报告
如果在ISO9001（2000版）中，选出哪个条款最重要的话，那我就选“管理评审”。
凡是与分钱相关的事，就是企业最大的事。有人可能说不对，分责任、分任务、定目标应该是最大的事。但这些事的前提是，巧妇难为无米之炊，没钱干个屁事。
所以看管理评审报告时，先看看总经理是否出席，然后看各位部门总监都说了些什么问题，最后就是行动计划是否有预算。
有些企业看我打的分非常低，有些不服气，我告诉他（她）：凡是将管理评审作为认证活动而非经营活动的企业，它所运行的管理体系本身就会给经营带来巨大风险。
就如同一个国家的人大会议，成为一出闹剧时，这个国家一定处于极大的风险之中。因此，几页纸的管理评审报告，已经代表了这家企业的质量、食品安全管理体系的策划、运行、检查、改进的水平了。
建议看管理评审报告不要只看当年的，一定要看过去三年的报告。做纵向比较，看这家供应商管理体系的发展历程和转折。
[*]内审报告
内审报告是管理评审报告的部分输入。
但目前许多企业内审流于形式，审核员仍然处在“手中有剑，心中无剑”的水平。为管理层提供的报告，只是纠缠于某一个操作行为，而非对系统进行风险评估，这显然是管理层不感兴趣的问题。
如何改变这样的局面？可以在组织设计中进行策划，让各个部门的总监成为内审员。每次审核的时候，由总监担任各个审核组的组长。
在审核中试图抛开检查表，到一个业务部门可以从这几个问题问起。
[*]为什么需要这个部门？
[*]为什么需要这个岗位？
[*]这个部门的主要业务流程是什么？
[*]这个部门或岗位的主要责任是什么？
[*]影响到你部门工作效率的原因是什么？
[*]你与其他部门发生的主要冲突是什么？
[*]你如何解决冲突并开始有实施计划？
当你将这些问题告诉总经理时，我猜想他会乐疯了。因为这是他的痛点，是他天天睡不着觉的问题，如果你帮他想到了发现问题和解决问题的方法，你还愁他不给你提职、涨工资吗？
其他重要的管理程序
[*]HACCP计划
[*]PRP目录
[*]虫害管理程序
[*]放行管理程序
[*]不合格管理程序
[*]纠正预防管理程序
[*]投诉管理程序
[*]追溯管理程序
[*]召回管理程序
[*]危机管理程序
[*]实验室管理程序
[*]员工培训管理程序
B组审核员在看以上（不仅仅限于以上）管理程序时，需要提醒C组的审核员，协助在现场提供证据。
C组审核员的审核流程以及重点
在现场执行审核的C组审核员，主要是观察现场的操作行为。
因为无论你文件写的好坏，最重要的是现场表现如何。现场执行审核的人，只要记住五个字，就基本上不会抓瞎。
[*]人：是否经过充分的培训才执行生产任务
[*]机：设备维修保养能否达到保证生产的目的
[*]料：原料（产品）的管理状态
[*]法：方法是否能够保证一线人员理解管理要求，并得到有效执行
[*]环：设施和周围环境是否适于食品生产对卫生的要求
三组审核员需要在末次会议之前，进行讨论。
针对操作性问题，找流程本身的问题。如果解决了责任和方法，但仍然解决不了问题的重复发生，那可能就是制度问题了。而制度问题往往与机制设计相关，到这个层次基本上就能够判断企业的系统风险管理水平了。
可以用《马氏问题分析层次图》，清晰表达了由表及里的分析问题的方法论。
https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/biaCGkuK3kuL0O8MzzrtoFvvnb3KWLialEglMCtb7SRdRW1RYiaVdicON14SeCPgQ2ybRoMMCZQoYuZVoCa5aA34Rg/640?wx_fmt=jpeg三组讨论后，就需要向被审核方报告审核发现和审核报告了。
文章来源：网络
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